【河池】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了胰腺癌G12C靶点靶向药试验的重要性与进展。指出胰腺癌是一种高度恶性疾病，G12C基因突变在约5%的患者中存在，针对该靶点的靶向药物试验旨在提供精准、有效的治疗。目前我国正在招募符合条件的患者参与临床试验，以验证药物的有效性。参与试验的患者将获得免费治疗和专业指导等优势。文章呼吁符合条件的患者积极参与，共同推动精准治疗，为胰腺癌患者带来更多希望。

【河池】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【河池】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、认识胰腺癌G12C靶点靶向药试验

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，早期诊断困难，治疗效果不佳，预后较差。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物治疗逐渐成为肿瘤治疗的新趋势。胰腺癌G12C靶点靶向药试验正是基于这一理念，旨在为患者提供一种更为精准、有效的治疗手段。

二、G12C靶点的重要性

在胰腺癌的发生发展过程中，基因突变起到了关键作用。G12C是一种常见的基因突变类型，存在于约5%的胰腺癌患者中。针对G12C靶点的靶向药物，能够特异性地抑制突变基因，从而达到抑制肿瘤生长的目的。这一靶点的发现，为胰腺癌的治疗带来了新的希望。

三、胰腺癌G12C靶点靶向药试验招募患者

为了验证G12C靶点靶向药物在胰腺癌治疗中的有效性，我国正在开展一项临床试验。该试验旨在招募符合条件的胰腺癌患者，通过使用靶向药物，观察其在抑制肿瘤生长、延长生存期等方面的效果。

以下是胰腺癌G12C靶点靶向药试验的招募条件：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

基因检测显示存在G12C基因突变；

未曾接受过针对胰腺癌的系统性治疗；

预计生存期大于3个月；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参加胰腺癌G12C靶点靶向药试验的优势

参加胰腺癌G12C靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

免费接受先进的靶向药物治疗；

得到专业团队的全程关注和指导；

及时了解全球最新的胰腺癌治疗动态；

为其他患者提供宝贵的治疗经验。

五、携手共筑希望之路

胰腺癌G12C靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同开启精准治疗新篇章。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和帮助。

让我们携手共筑希望之路，为胰腺癌患者带来更多的生存希望！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。