【河池】淋巴瘤免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了淋巴瘤免疫治疗试验的定义、优势、流程、注意事项及温馨提示。该试验旨在评估新型免疫疗法在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性，具有针对性更强、副作用较小和持久效果等优势。参与试验的患者需经历筛选、评估、治疗、监测和随访等流程，并注意了解试验信息、遵循医嘱、保持良好心态和关注自身状况。淋巴瘤免疫治疗试验为患者带来新希望，提高治疗效果和生活质量。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线。

【河池】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外树突细胞免疫治疗】LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗宫颈癌患者的研究

药品名称：LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：治疗宫颈癌患者

项目优势：

【河池】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤免疫治疗试验？

淋巴瘤免疫治疗试验是一种针对淋巴瘤患者的临床试验，旨在评估新型免疫疗法在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。免疫疗法通过激活或增强患者自身免疫系统，以识别和消灭肿瘤细胞，为患者带来新的治疗选择。

二、淋巴瘤免疫治疗试验的优势

与传统化疗和放疗相比，淋巴瘤免疫治疗试验具有以下优势：

针对性更强：免疫疗法能够精确识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

副作用较小：免疫疗法相对温和，患者承受的副作用较小，生活质量得到提高。

持久效果：免疫疗法有可能实现长期缓解，甚至治愈淋巴瘤。

三、淋巴瘤免疫治疗试验的流程

参加淋巴瘤免疫治疗试验的患者将经历以下流程：

筛选：患者需满足一定条件，如病理类型、病情进展等，以确定是否符合试验要求。

评估：医生将根据患者的病情和身体状况，评估是否适合进行免疫治疗。

治疗：患者接受免疫疗法，包括药物治疗、免疫细胞输注等。

监测：治疗过程中，医生将定期评估患者的病情，调整治疗方案。

随访：治疗结束后，患者需定期随访，以评估治疗效果和长期生存情况。

四、参与淋巴瘤免疫治疗试验的注意事项

参与淋巴瘤免疫治疗试验的患者需要注意以下几点：

了解试验信息：在决定参加试验前，患者应充分了解试验的目的、方法、预期效果以及可能的风险。

遵循医嘱：患者需严格按照医生的指导进行治疗，不得擅自调整治疗方案。

保持良好的心态：免疫治疗需要一定的时间才能显现效果，患者应保持乐观的心态，积极配合治疗。

关注自身状况：患者应密切关注自己的身体状况，一旦出现不适，及时与医生沟通。

五、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的免疫疗法，提高治疗效果和生活质量。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于淋巴瘤免疫治疗试验的信息，为生命点亮希望之光。

入选标准

　　为了有资格参加研究，患者在参与之前必须满足以下所有标准：

　　同意时必须年满 18 岁在与医疗监察员协商后，可以允许 70 岁以上的患者入组。

　　必须患有复发性、转移性或持续性鳞状细胞癌、腺鳞癌或宫颈腺癌，不能通过手术和/或放射治疗进行根治性治疗切除后至少一个直径至少为 1.5 cm 的可切除病灶(或切除的病灶聚集体)以产生 TIL;以最小的发病率进行手术切除(定义为预期住院时间≤3天的任何手术)至少一个可测量的靶病变，由 RECIST v1.1 定义

　　队列 1 和队列 2：复发性、转移性或持续性宫颈癌在至少一种但不超过三种先前全身化疗治疗(如卡铂/顺铂、紫杉醇和贝伐单抗，除非有禁忌症)期间或之后的进展

　　队列 2：之前还必须接受过检查点抑制剂(即 PD-1、PD-L1])的治疗

　　队列 3：除了先前的放化疗或局部疾病手术外，必须没有接受过任何治疗

　　一系列全身治疗被定义为针对复发性、转移性或持续性 SCC、ASC 或宫颈 AC 的任何化疗或多药化疗方案。

　　鼓励将贝伐单抗和化学疗法组合作为先前的治疗线新辅助或辅助环境中的放化疗和化学疗法均不被视为全身治疗的首选方案。任何先前针对恶性肿瘤的治疗必须在肿瘤切除前至少 28 天停止。对于预计不会用于 TIL 生成或目标病灶的病灶，可能已在肿瘤切除前 28 天接受放射治疗。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1，患者必须对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈血清反应阴性。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎核心抗体(anti-HBc)或丙型肝炎病毒抗体(HCV Ab)血清学阳性提示急性或慢性感染的患者，如果通过聚合酶链反应检测病毒载量，则可以入组。 PCR)在有/没有积极治疗的情况下是不可检测的。

　　有生育能力的患者必须愿意在研究期间采取适当的预防措施以避免怀孕，并在治疗期间和接受最后一次方案相关治疗后的 12 个月内采用经批准的高效节育方法。

　　在研究登记(肿瘤切除)之前，患者必须有最近一次治疗后放射疾病进展的文件。

排除标准

　　仅在再治疗的情况下接受过器官同种异体移植或先前细胞转移治疗的患者，除了先前的 LN-145 治疗。

　　接受长期全身性类固醇治疗的患者

　　根据美国国家癌症研究所 (NCI-) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0，目前具有先前治疗相关毒性 > 1 级的患者;入组前的周围神经病变、脱发或白癜风除外(肿瘤切除术)

　　• 患者可能在 NMA-LD 制备方案开始前 2 周内没有任何预先计划的程序

　　对 LN-145 或其他研究药物的任何成分或赋形剂有过敏史的患者：

　　• NMA-LD 制备方案(环磷酰胺、美司钠和氟达拉滨)

　　患有活动性全身感染、凝血障碍或心血管、呼吸或免疫系统的其他活动性重大疾病的患者，包括有尿路梗阻病史证据、心脏负荷试验阳性、心肌梗塞、心律失常的患者, 阻塞性或限制性肺病, 或研究者认为会增加参与风险的其他情况

　　有症状和/或未经治疗的脑转移(任何大小和任何数量)的患者

　　• 经明确治疗的脑转移患者可考虑入组，并且在开始 NMA-LD 制备方案之前必须稳定 ≥ 14 天

　　患有任何形式的原发性免疫缺陷(如严重联合免疫缺陷 [SCID] 或获得性免疫缺陷综合征 [AIDS])的患者

　　诊断为需要血液透析的终末期肾病的患者。

　　左心室射血分数 (LVEF) < 45% 或纽约心脏协会 (NYHA) 2 级或更高级别的患者。

　　记录在案的 1 秒用力呼气量 (FEV1) ≤ 60%

　　在过去 3 年内曾患过另一种原发性恶性肿瘤的患者(经治愈性治疗的局部恶性肿瘤除外，其不需要治疗超过 1 年，并且根据研究者的判断，不会构成显着的复发风险，包括但不限于至，非黑色素瘤皮肤癌或膀胱癌)

　　在开始 NMA-LD 制备方案前 28 天内接受过活疫苗或减毒疫苗的患者。

　　癌症需要立即关注或因参与本研究而遭受不利影响的患者

　　队列 1 和队列 3：既往接受过免疫治疗(例如，PD-1、PD-L1 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 [CTLA-4] 抗体)的患者

　　入组前 14 天内发生 ≥ 2 级出血的患者(肿瘤切除术)

　　队列 3：患者可能没有活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病(包括肺炎、炎症性肠病 [例如结肠炎或克罗恩病]、憩室炎 [憩室病除外]、系统性红斑狼疮、结节病综合征或 Wegener 综合征[肉芽肿性多血管炎、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等])。