【济源】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了HER2靶点在子宫内膜癌治疗中的新希望，以及我国正在开展的一项HER2靶点靶向药免费试验。试验旨在评估靶向药的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。招募条件包括年龄、病理学检查、HER2基因检测结果等。试验具有精准治疗、安全性高、免费治疗和专业医疗团队等优势。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询更多信息，共同为战胜癌症而努力。

【济源】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【济源】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：子宫内膜癌治疗的新希望

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种常见的肿瘤驱动基因，在许多癌症中都有过度表达。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对HER2靶点的靶向治疗药物在乳腺癌、胃癌等领域取得了显著成果。如今，这一靶点的研究已经拓展到子宫内膜癌领域，为患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药：免费试验，为患者打开希望之门

为了帮助子宫内膜癌患者找到更有效的治疗手段，我国正在开展一项针对HER2靶点的靶向药免费试验。该试验将招募符合条件的患者，为其提供免费的药物治疗和专业的医疗支持。此次试验旨在评估HER2靶点靶向药在子宫内膜癌治疗中的疗效和安全性，为患者带来新的治疗选择。

三、免费试验招募条件：精准筛选，确保患者受益

此次HER2靶点靶向药免费试验的招募条件如下：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为子宫内膜癌患者；

HER2基因检测结果为阳性；

未接受过针对HER2靶点的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

符合条件的患者可以通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

四、HER2靶点靶向药免费试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药针对HER2基因过度表达的肿瘤细胞，具有高度的选择性，能够有效抑制肿瘤生长。

2. 安全性高：与传统的化疗药物相比，HER2靶点靶向药的不良反应较小，患者耐受性更好。

3. 免费治疗：符合条件的患者可以免费获得药物治疗和专业的医疗支持，减轻家庭经济负担。

4. 专业的医疗团队：试验期间，患者将得到国内外知名专家的亲自指导，确保治疗过程的安全和有效。

五、携手共进，共创生命奇迹

HER2靶点靶向药免费试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，共同创造生命奇迹。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。