【呼伦贝尔】实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药免费试验(临床研究招募)

李瀚洋

文章最后更新时间:2025-03-26 06:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了癌症治疗的新进展,重点介绍了实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验,该试验通过招募患者进行针对性治疗,旨在观察药物疗效和安全性。G12C靶点靶向药物具有精准治疗、广谱抗肿瘤和显著疗效的优势。患者可通过全球好药网了解试验信息,并在专业医生指导下参与试验。文章还提醒患者充分了解试验风险,遵循医嘱,保持良好心态,共同抗击肿瘤。

【呼伦贝尔】实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究

药品名称:JAB-21822片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤

项目优势: 队列 1:既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。  队列 2:既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

【呼伦贝尔】实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症,一个让人闻之色变的词汇。近年来,随着医疗技术的不断发展,越来越多的抗癌新药问世,为肿瘤患者带来了新的生机。其中,针对实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验成为研究的热点。本文将为您详细介绍这一试验的相关知识,帮助您了解这一全新治疗方案。

二、什么是实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验?

实体瘤是指发生在身体各器官的恶性肿瘤,如肺癌、胃癌、肝癌等。G12C是一种常见的基因突变,存在于多种实体瘤中。近年来,针对G12C靶点的靶向药物研究取得了突破性进展。

实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验,就是通过招募符合条件的肿瘤患者,对其进行针对性的靶向药物治疗,以观察药物的疗效和安全性。

三、G12C靶点靶向药物的优势

1. 精准治疗:G12C靶点靶向药物能够针对性地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害,从而降低治疗过程中的副作用。

2. 广谱抗肿瘤:G12C靶点存在于多种实体瘤中,这意味着G12C靶点靶向药物有望成为广谱抗肿瘤药物,为不同类型的肿瘤患者带来希望。

3. 疗效显著:临床试验表明,G12C靶点靶向药物在治疗实体瘤方面具有显著的疗效,部分患者甚至可以实现病情的长期稳定。

四、如何参加实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验?

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网等平台了解实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验的相关信息。

2. 咨询专业医生:如有意向参加试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的专业医生将为您解答疑问。

3. 进行筛选:符合条件的患者将进行筛选,以确定是否符合试验要求。

4. 参与试验:通过筛选的患者将按照试验方案进行治疗,并定期进行随访。

五、参加实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验的注意事项

1. 充分了解试验风险:任何药物都有可能产生副作用,患者应在充分了解试验风险的基础上,自愿参与试验。

2. 遵循医嘱:在试验过程中,患者需遵循医嘱,按时用药,定期进行随访。

3. 保持良好心态:参加试验的患者应保持积极的心态,与医护人员密切配合,共同抗击肿瘤。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。我们期待这一试验能为更多患者带来福祉,让抗癌之路不再艰难。如果您想了解更多关于实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

 队列 1:既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。

 队列 2:既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书;

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者,优先入组有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤;

3.预期生存期≥3 个月;

4.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶,如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时,可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶;

5.ECOG 评分 0-1;

6.患者基线的器官功能足够好且实验室指标符合方案规定的标准;

7.患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常。

排除标准

1.既往(≤3 年)或目前患有其他病理类型的肿瘤,除外宫颈原位癌,浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌(除外黑色素瘤);治疗后>3 年未复发转移、目前无肿瘤存在证据;

2. 对试验药物或赋形剂(微晶纤维素)严重过敏;

3. 既往(开始治疗前≤6 个月)或目前患有严重自身免疫性疾病(包括之前免疫抗肿瘤治疗导致的不良反应),或需要长期接受以免疫抑制剂量(泼尼松>10 mg/天或等效药物)全身性激素治疗的自身免疫性疾病;除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等;

4. HIV、HBV、或 HCV 病毒筛查阳性;

5. 患有活动性感染或开始首次用药前 4 周内患有活动性感染(≥2 级);

6. 既往(开始治疗前≤6 个月)或现有证据表明有下列疾病:急性心肌梗死、不稳定 心绞痛、冠状动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作;

7. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病;

8. 在首次给药前 21 天内使用过抗癌药物治疗(除外针对前列腺癌、乳腺癌等的抗激素治疗,针对骨转移或癌症相关高钙血症治疗)或接受过其他临床试验药物;

9. 在首次给药前 21 天内接受过放射性治疗或在试验期间计划接受放射性治疗。除外仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗;

10. 妊娠或哺乳期妇女。

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