【潜江】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在为ROS1基因突变阳性的肺癌患者提供全新治疗方式。试验通过招募符合条件的患者，进行靶向药物治疗，以提高生存率和生活质量。ROS1基因突变是肺癌中常见的基因突变类型，靶向治疗具有高度选择性、显著疗效、毒副作用小和个体化治疗优势。参与试验对患者本人和家庭具有重要意义，符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【潜江】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【潜江】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

近年来，随着精准医疗的发展，肺癌的治疗取得了突破性进展。肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在为ROS1基因突变阳性的肺癌患者提供一种全新的治疗方式。该试验通过招募符合条件的患者，进行靶向药物治疗，以期提高患者生存率，改善生活质量。

二、ROS1基因突变与肺癌的关系

ROS1基因突变是肺癌中一种较为常见的基因突变类型，约占非小细胞肺癌的1-2%。ROS1基因突变导致的肺癌，具有高度侵袭性和较差的预后。因此，针对ROS1基因突变的靶向治疗，成为了肺癌治疗领域的研究热点。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募条件

为了确保试验的准确性和有效性，肺癌ROS1靶点靶向药试验对招募对象有以下要求：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

ROS1基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对ROS1基因突变的靶向治疗；

具有良好的身体条件，能够承受临床试验。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

与传统化疗相比，肺癌ROS1靶点靶向药试验具有以下优势：

高度选择性：针对ROS1基因突变，降低对正常细胞的影响；

疗效显著：临床试验表明，ROS1靶点靶向药能够显著抑制肿瘤生长；

毒副作用较小：与传统化疗相比，靶向药物的不良反应较低；

个体化治疗：根据患者基因突变类型，制定个性化治疗方案。

五、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

参与肺癌ROS1靶点靶向药试验，对于患者本人和家庭具有以下意义：

获得最新的靶向药物治疗，提高生存率；

为我国肺癌治疗研究贡献力量，推动医学进步；

获得专业的医疗团队全程关爱，提高生活质量；

为其他肺癌患者提供宝贵的治疗经验。

六、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您符合招募条件，有意愿参与肺癌ROS1靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您详细解答试验相关事宜，帮助您顺利完成报名。

七、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验，为ROS1基因突变阳性的肺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，共同为肺癌患者筑起生命的防线。全球好药网期待您的参与，共创美好未来！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史