【丽江】白血病BTK化疗药免费试验（临床试验招募）

本文概述了白血病BTK化疗药试验，一种新型药物临床试验，旨在评估该药物的安全性和有效性，为白血病患者提供新治疗选择。通过抑制BTK酶活性，该药物能抑制白血病细胞生长。试验面向18-70岁、未经BTK抑制剂治疗的白血病患者，分为筛选、治疗和随访三个阶段。参与者将获得新型药物治疗机会和专业团队关注，为白血病治疗研究贡献力量。

【丽江】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【丽江】白血病BTK化疗药免费试验

一、概述

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着科研技术的不断发展，新型抗癌药物不断涌现。白血病BTK化疗药试验作为一项重要的临床研究，为白血病患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这项试验的相关内容，帮助您了解这一新药的临床招募信息。

二、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病BTK化疗药试验是一种针对白血病患者的新型药物临床试验。BTK（Bruton酪氨酸激酶）是一种在白血病细胞中高度表达的酶，通过抑制BTK的活性，可以有效地抑制白血病细胞的生长和扩散。本次试验的药物旨在通过抑制BTK的活性，为白血病患者提供一种新的治疗手段。

三、试验的目的和意义

目的：评估白血病BTK化疗药的安全性和有效性，为白血病患者提供新的治疗选择。

意义：通过试验，研究人员可以了解BTK化疗药在白血病患者中的治疗效果，为后续的临床应用提供依据。同时，试验还可以帮助研究人员发现新的治疗策略，为白血病患者带来更多治疗希望。

四、试验的招募对象

本次试验主要面向以下白血病患者：

年龄在18-70岁之间

经病理学检查确认为白血病

未曾接受过BTK抑制剂治疗

无严重心、肝、肾功能损害

五、试验流程

试验分为三个阶段：

筛选期：患者需接受一系列检查，以确定是否符合试验条件。

治疗期：符合条件的患者将接受BTK化疗药物治疗，同时进行疗效评估。

随访期：治疗结束后，患者需定期进行随访，以观察药物疗效和不良反应。

六、参与试验的优势

参与白血病BTK化疗药试验的患者将享有以下优势：

获得新型药物治疗的机会，有望改善病情。

得到专业团队的密切关注和治疗，保障安全。

为白血病患者群体做出贡献，助力医学研究。

七、温馨提示

白血病BTK化疗药试验为白血病患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为白血病患者加油，期待试验的成功，为更多患者带来治疗希望！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。