【贺州】白血病CD7细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了白血病CD7细胞治疗的概念，即利用患者自身免疫系统改造免疫细胞以精准消灭白血病细胞的方法。同时，阐述了进行CD7细胞治疗临床试验的重要性，旨在验证其疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。文中还提供了我国多家医疗机构正在开展的白血病CD7细胞治疗免费试验招募信息，并介绍了参加试验的优势及报名方式。通过参与试验，患者可接触到最新治疗方法，为战胜白血病贡献力量。

【贺州】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【贺州】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、什么是白血病CD7细胞治疗？

白血病是一种由于骨髓中白血病细胞异常增生导致的恶性肿瘤。CD7是一种在白血病细胞表面表达的特异性抗原，通过针对CD7的治疗方法，可以精准识别并消灭白血病细胞。

CD7细胞治疗是一种利用患者自身免疫系统的治疗方法，通过提取患者血液中的免疫细胞，经过基因工程技术改造，增强其针对CD7抗原的杀伤力，再将这些改造后的细胞回输到患者体内，从而达到清除白血病细胞的目的。

二、为何要进行白血病CD7细胞治疗临床试验？

临床试验是评估新药或治疗方法安全性和有效性的重要环节。白血病CD7细胞治疗临床试验的开展，旨在验证该治疗方法在临床应用中的疗效和安全性，为白血病患者提供更多治疗选择。

通过参加临床试验，患者可以接触到最新的治疗方法，提前获得可能有效的治疗手段，同时为医学研究做出贡献。

三、白血病CD7细胞治疗免费试验招募信息

为了让更多白血病患者受益于CD7细胞治疗，我国多家医疗机构正在开展【白血病CD7细胞治疗免费试验】。以下是招募信息：

试验名称：白血病CD7细胞治疗临床试验

试验对象：确诊为急性髓细胞性白血病（AML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者

试验地点：全国多家三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、参加白血病CD7细胞治疗免费试验的优势

1. 免费治疗：参加试验的患者将免费接受CD7细胞治疗，节省治疗费用。

2. 专业团队：试验由经验丰富的专家团队负责，为患者提供专业的治疗和护理。

3. 新药试用：试验药物为最新研发的CD7细胞治疗产品，具有潜在的高效性和安全性。

4. 个性化方案：根据患者病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

五、如何加入白血病CD7细胞治疗免费试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，希望参加【白血病CD7细胞治疗免费试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的报名流程和注意事项，帮助您顺利加入试验。

六、温馨提示

白血病CD7细胞治疗免费试验为白血病患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者可以接触到最新的治疗方法，为自身健康注入新的活力。全球好药网携手全国多家三甲医院，诚挚邀请符合条件的患者加入试验，共同为白血病治疗贡献力量。

请抓住这次机会，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起为战胜白血病而努力！

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。