【保山】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

间皮瘤是一种罕见的恶性肿瘤，免疫治疗技术的发展为其带来新希望。无靶点要求免疫治疗试验通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有广泛适用性、高安全性和持续性。全球好药网推出相关招募活动，为间皮瘤患者提供治疗选择。参与试验可提高生活质量、延长生存期，并为免疫治疗研究贡献力量。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【保山】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【保山】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

一、间皮瘤概述

间皮瘤是一种罕见的恶性肿瘤，起源于身体内部器官的间皮细胞，常见于胸膜、腹膜等部位。由于间皮瘤的发病率较低，治疗难度较大，过去传统的治疗方法效果有限，给患者带来了极大的困扰。

二、无靶点要求免疫治疗试验——新希望的出现

近年来，随着免疫治疗技术的发展，针对间皮瘤的无靶点要求免疫治疗试验逐渐成为研究热点。这种治疗方式不依赖于特定的靶点，而是通过激活患者自身的免疫系统，攻击肿瘤细胞，从而实现治疗效果。

三、无靶点要求免疫治疗试验的优势

无靶点要求免疫治疗试验适用于不同类型的间皮瘤，不受肿瘤靶点限制，为患者提供了更广泛的治疗选择。

相较于传统化疗和放疗，免疫治疗具有更高的安全性，副作用较小，有利于提高患者的生活质量。

免疫治疗的效果具有持久性，一旦免疫系统被激活，可以持续发挥作用，有助于延长患者的生存期。

四、全球好药网助力无靶点要求免疫治疗试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多间皮瘤患者找到治疗希望，我们特推出【间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验】招募活动。

如果您或您的亲友患有间皮瘤，且符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为间皮瘤；

无靶点治疗失败或无法进行靶点治疗；

愿意参加免疫治疗试验，并遵循相关规定。

五、参与无靶点要求免疫治疗试验的意义

参与无靶点要求免疫治疗试验，不仅有助于提高患者的生活质量，延长生存期，还能为我国免疫治疗研究贡献力量。通过临床试验，我们可以积累更多关于间皮瘤免疫治疗的数据，为后续研究提供参考。

六、温馨提示

无靶点要求免疫治疗试验为间皮瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多有益信息。如果您符合招募条件，请勇敢尝试，为自己赢得生命的可能。同时，也欢迎广大患者和家属关注全球好药网，了解更多抗癌新药和热门抗癌药信息。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。