【恩施】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ALK基因突变患者的靶向药物治疗进展，重点介绍了【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】的意义、试验药物、招募条件、试验流程及参与优势。通过该试验，研究人员旨在寻找更有效、副作用更小的治疗手段，为患者提供更多选择。符合条件的患者可优先使用新型靶向药物，并获得专业团队指导。如有兴趣，请拨打400-119-1082了解更多详情。

【恩施】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【恩施】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中大约5%的患者携带ALK基因突变。近年来，针对ALK基因突变的靶向药物治疗取得了显著进展，为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】，帮助您了解这一新型治疗方式。

一、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

ALK基因突变是非小细胞肺癌的一种重要分子亚型，针对ALK靶点的靶向药物能够精确抑制肿瘤生长，提高治疗效果。通过【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】，研究人员旨在寻找更为有效、副作用更小的治疗手段，为患者提供更多治疗选择。

二、试验药物简介

本次试验的药物为一种新型ALK抑制剂，通过抑制ALK基因的异常激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物相比，该药物具有更高的选择性，能够降低对正常细胞的损伤，减轻副作用。

三、招募对象及条件

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且携带ALK基因突变。
招募条件：

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他针对ALK基因突变的靶向药物治疗；

具备良好的身体条件，能够耐受治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段主要包括病理学检查、基因检测等，以确定患者是否符合招募条件。治疗阶段则根据患者病情制定个性化治疗方案，并进行疗效评估。

在试验过程中，患者需遵循以下注意事项：

严格按照医嘱用药，不得自行调整剂量或中断治疗；

定期进行随访，及时向医生反馈病情变化；

保持良好的心态，积极面对治疗。

五、参与试验的优势

参与【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】，患者将获得以下优势：

优先使用新型靶向药物，提高治疗效果；

专业医生团队全程指导，确保治疗安全；

免费基因检测，了解肿瘤特征；

免费治疗药物，减轻家庭负担。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，共创生命奇迹！让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。