【上饶】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了淋巴瘤的挑战及治疗新希望，重点阐述了CD19免疫治疗试验。在我国，淋巴瘤发病率上升，传统治疗存在局限。CD19免疫治疗试验利用生物技术，特异性消除肿瘤细胞，为患者提供新选择。试验招募患者，具有先进治疗理念、专业医疗团队和免费治疗机会等优势。文中还介绍了如何参与试验，并呼吁共同战胜淋巴瘤，创造生命奇迹。

【上饶】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【上饶】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、认识淋巴瘤及其治疗挑战

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁着人们的健康和生命。传统的治疗方法包括化疗、放疗和靶向治疗等，但这些方法存在一定的局限性，如副作用大、治疗效果不理想等。

二、CD19免疫治疗试验——淋巴瘤治疗的新希望

近年来，随着生物技术的发展，免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗的新方向。其中，CD19免疫治疗试验备受关注。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是B细胞发育和成熟的关键因子。通过针对CD19的免疫治疗，可以特异性地消除肿瘤细胞，从而提高治疗效果。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证CD19免疫治疗在淋巴瘤治疗中的效果，目前全球多家医疗机构正在开展淋巴瘤CD19免疫治疗试验。试验面向广大淋巴瘤患者，旨在为他们提供一个新的治疗选择，帮助他们战胜病魔。

四、参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

CD19免疫治疗试验基于先进的生物技术，针对性强，副作用相对较小，为患者提供了一种全新的治疗方式。

参与试验的患者将由经验丰富的医生和研究人员进行全程跟踪和治疗，确保治疗的安全性和有效性。

试验期间，患者将免费接受CD19免疫治疗，减轻了家庭经济负担。

五、如何参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，并对CD19免疫治疗试验感兴趣，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

向医生咨询，评估是否符合试验条件；

填写知情同意书，加入试验。

六、携手共进，共创生命奇迹

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的希望。让我们携手共进，积极参与试验，共同为战胜淋巴瘤而努力。全球好药网将继续关注这一领域的最新研究进展，为患者提供更多治疗信息。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）