【巴彦淖尔】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

郑秀

文章最后更新时间:2025-01-20 20:10:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了乳腺癌治疗中靶向治疗的重要性,并聚焦于“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”,探讨其为无靶点乳腺癌患者带来的新希望。文章介绍了试验的定义、必要性、进展与成果,以及如何参与试验。通过新型靶向药物研发、联合用药策略和个体化治疗,试验已取得初步成果,为无靶点乳腺癌患者提供了新的治疗选择。全球好药网将持续关注该领域研究,为患者提供最新信息。

【巴彦淖尔】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称:LF0376 片

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势:LF0376片是一款新型化疗药物,目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【巴彦淖尔】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,其治疗方式多种多样,但靶向治疗因其精准高效的特点而备受关注。然而,并非所有患者都有明确的靶点,对于无靶点的乳腺癌患者来说,寻找新的治疗途径成为了一项重要任务。本文将为您介绍“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”,并探讨这一试验为无靶点乳腺癌患者带来的新希望。

一、什么是乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验?

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验,是一种针对无明确基因突变靶点的乳腺癌患者的临床试验。这种试验旨在寻找并验证新型靶向药物,以期在无靶点患者中也能取得良好的治疗效果。通过这一试验,研究人员希望能够为无靶点乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。

二、为什么需要这一试验?

对于无靶点的乳腺癌患者来说,传统的化疗和内分泌治疗往往效果不佳,副作用也较大。而靶向治疗因其针对性强、副作用小而受到广泛关注。然而,由于缺乏明确的靶点,这部分患者往往无法受益于现有的靶向药物。因此,开展无靶点要求靶点靶向药试验,寻找适用于这一群体的新型靶向药物,显得尤为重要。

三、试验的进展与成果

目前,全球范围内已有多个针对无靶点乳腺癌的靶向药试验正在进行。这些试验主要集中在以下几个方面:

新型靶向药物研发:研究人员正在寻找新的药物靶点,并开发相应的靶向药物,以期在无靶点患者中取得良好效果。

联合用药策略:通过将不同作用机制的靶向药物联合使用,以提高治疗效果。

个体化治疗:根据患者的基因型、病情等因素,制定个性化的治疗方案。

这些试验已经取得了一些初步成果,部分新型靶向药物在临床试验中表现出了良好的抗肿瘤活性,为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

四、如何参与试验?

如果您是一名无靶点乳腺癌患者,想要参与这一试验,可以联系全球好药网的咨询热线:400-119-1082。工作人员将为您提供详细的试验信息,包括试验目的、流程、可能的副作用等。在了解相关信息后,您可以根据自己的意愿和条件选择是否参与试验。

五、温馨提示

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。随着科学研究的不断深入,相信未来将有更多新型靶向药物问世,为乳腺癌患者提供更加精准、有效的治疗。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展,并为您提供最新的抗癌药物信息。请持续关注我们的动态,为您的健康保驾护航。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶;用法用量:一日一次;用药时程:持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准:

1) 受试者必须符合下列所有标准:自愿参加临床试验,并签署知情同意书;

2) 年龄 18 周岁以上(含),性别不限;

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者;或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤(复发定义:肿瘤在最近一次治疗后发生进展;难治定义:肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR)患者;无标准治疗方案,或无法耐受标准治疗;

4) 患者至少有一个可评估病灶(实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准);

5) ECOG 评分 0~2;

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常,筛选期实验室检查值符合下列标准:

 

 

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性;

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于:禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注:非育龄期女性包括永久绝育(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术)和已绝经。对于≥50 岁女性,如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因,则认为该名女性已绝经。对于<50 岁的女性,如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素(FSH)水平在绝经后范围内,则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准,须将其排除出试验:1) 影像学(CT 或者 MRI)显示肿瘤侵犯大血管的患者;

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病,经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者;

3) 静息状态下,筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms;

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者;

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病(比如克罗恩病,溃疡性结肠炎,或短肠综合征)或其他吸收不良情况;

7) 首次给药前,尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发(任何级别)的患者可以入组;

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗,包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等;

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内(以时间长的为准)接受过小分子靶向药物治疗;

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药;

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期(以时间长的为准)

内作为受试者参加其它临床试验(筛选失败除外);

e 既往接受过 CCR2 和(或)CCR5 靶点药物治疗;

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术(包括局部治疗如 TACE),或预期将在研究期间接受重大手术的患者;

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者(姑息性放疗除外)。姑息性放疗(≤10 次分割放疗)需在首次给药前至少 48 小时完成;

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内(时间短者为准)使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂(相关药物可参考附录 1,局部用药不受限制);

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染,且需要系统性抗感染治疗的患者;

13) 活动性乙型肝炎(HBsAg 阳性且 HBV-DNA>2000IU/ml)、丙型肝炎病毒感染(HCVAb 阳性且 HCV-RNA>1000IU/ml);HIV 抗体阳性;梅毒血清学试验阳性;

14) 既往有严重过敏史者,或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者;

15) 妊娠期或哺乳期患者;

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。

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