【天门】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验(临床研究招募)

袁梦婷

文章最后更新时间:2025-02-26 22:50:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了肺癌作为全球癌症死亡主要原因的严峻形势,并介绍了近年来分子靶向治疗在肺癌治疗中的显著进展。文章重点阐述了Nectin-4靶点靶向药试验,包括试验意义、内容与流程,以及患者参与的好处和参与方式。通过参与该试验,肺癌患者将有机会获得新型靶向药物治疗,为治疗带来新的希望。全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的咨询。

【天门】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【天门】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,对于患者及其家庭来说,寻找有效的治疗手段是一场与时间的赛跑。近年来,随着分子靶向治疗的发展,肺癌治疗取得了显著的进展。本文将为您详细介绍肺癌Nectin-4靶点靶向药试验,以及如何参与这一临床试验,为患者带来新的治疗希望。

什么是Nectin-4?

Nectin-4 是一种细胞表面糖蛋白,主要在多种癌细胞中高表达,包括肺癌细胞。研究发现,Nectin-4在肿瘤的生长、侵袭和转移中发挥重要作用,因此成为了一个有潜力的肺癌治疗靶点。

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验旨在评估针对Nectin-4靶点的靶向药物在肺癌治疗中的安全性和有效性。这一试验不仅为患者提供了一种新的治疗选择,还有望为肺癌治疗领域带来革命性的变革。

试验内容与流程

本次试验将招募一定数量的肺癌患者,通过给予患者Nectin-4靶点靶向药物治疗,观察药物的安全性和疗效。以下是试验的主要内容和流程:

招募对象:经过病理学确诊的肺癌患者,年龄在18-75岁之间,且未接受过其他抗肿瘤治疗。

试验分组:患者将被随机分为两组,一组接受Nectin-4靶点靶向药物治疗,另一组接受安慰剂治疗。

治疗周期:试验将持续6个月,期间患者需定期接受疗效评估和安全性检测。

疗效评估:通过影像学检查、血液检测等手段,评估患者的肿瘤变化和身体状况。

患者参与的好处

参与肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的患者将有机会获得以下好处:

新药试用:患者将有机会使用尚未上市的新型靶向药物,为治疗带来新的希望。

专业指导:试验期间,患者将得到专业医疗团队的全程指导和关怀,确保治疗过程的安全性和舒适性。

费用减免:参与试验的患者将享有一定的费用减免,减轻家庭经济负担。

如何参与试验

如果您或您的家人符合以下条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情:

年龄在18-75岁之间,性别不限;

经病理学确诊为肺癌;

未接受过其他抗肿瘤治疗;

自愿参与试验,并签署知情同意书。

温馨提示

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会使用新型靶向药物,为治疗带来新的可能性。全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的咨询,让我们共同为战胜肺癌而努力。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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