【吴忠】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了全球好药网联合国内外顶级医疗机构推出的【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，旨在为无明确治疗靶点的肿瘤患者提供新的治疗选择。文章详细介绍了试验的定义、意义、流程、参与条件及药物安全性，并强调全球好药网为患者提供全面的支持与服务。通过此试验，研究人员希望探索新型靶向药物在治疗实体瘤中的效果，为患者带来新的生存希望。

【吴忠】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【吴忠】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的征程上，每一次的创新都是对患者生存希望的延伸。全球好药网携手国内外顶级医疗机构，为广大肿瘤患者带来一项全新临床试验——【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】。这篇文章将为您详细介绍这一试验，帮助您找到新的治疗途径。

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而无靶点要求靶点靶向药试验，则是指不依赖于特定基因突变或分子标志物的靶向治疗。这种治疗方式为那些没有明确治疗靶点的肿瘤患者提供了一种新的治疗选择。

二、试验的意义和目的

该试验的目的是为了探索新型靶向药物在治疗实体瘤方面的效果，尤其是对于那些没有明确基因突变或分子标志物的患者。通过这项试验，研究人员希望能够发现更多有效的治疗手段，为患者带来新的生存希望。

三、试验流程与参与条件

参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】的流程相对简单。首先，患者需通过全球好药网的咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验的基本信息和参与条件。符合条件的患者将进入筛选阶段，经过一系列检查后，符合入组标准的患者将被纳入试验。

参与条件主要包括：年龄在18-75岁之间，经病理学确诊为实体瘤，无明确的基因突变或分子标志物，且未接受过靶向治疗。此外，患者还需满足一定的健康状况和实验室检查指标。

四、试验药物的安全性

试验药物在进入临床试验之前，都经过严格的安全性评估。研究人员会密切监测患者的身体状况和药物副作用，确保患者安全。同时，全球好药网也会为患者提供专业的医疗咨询和护理支持。

五、全球好药网的支持与服务

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。在【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】中，我们为患者提供以下支持与服务：

专业的咨询热线（400-119-1082），解答患者的疑问和顾虑；

协助患者了解试验流程和参与条件；

提供试验药物的信息和副作用监测；

为患者提供心理支持和关怀。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】为那些在传统治疗道路上受限的患者带来了新的希望。全球好药网将一如既往地为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方式。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）进行咨询，让我们一起为生命续航。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况