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本文概述了食管癌的全球现状及我国在该疾病领域的挑战,介绍了Nectin-4靶点在食管癌治疗中的关键作用,并详述了我国正在进行的食管癌Nectin-4靶点靶向药试验。试验面向符合条件的食管癌患者,旨在评估药物的安全性和有效性,提供新的治疗选择。参与者将享有专业医疗团队跟踪、免费治疗等优势。如有意愿,请拨打400-119-1082咨询详细信息。
【济南】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【济南】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验
一、食管癌概述
食管癌是一种常见的恶性肿瘤,全球每年约有57.2万例新发病例,其中我国占据了近一半。食管癌的治疗一直是一个世界性的难题,传统的手术、化疗和放疗等治疗方式往往效果有限,患者生存率较低。因此,寻找新的治疗方法和药物成为了科研人员和医生们的当务之急。
二、Nectin-4靶点简介
Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中表达的细胞黏附分子,研究发现,Nectin-4在食管癌的发生、发展和转移过程中起着关键作用。近年来,针对Nectin-4靶点的靶向药物研究取得了重要进展,为食管癌的治疗带来了新的希望。
三、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验
为了验证Nectin-4靶点靶向药物在食管癌治疗中的效果,我国正在开展一项食管癌Nectin-4靶点靶向药试验。该试验旨在评估该药物在食管癌患者中的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。
四、试验招募信息
本次试验面向我国境内的食管癌患者,具体招募条件如下:
年龄18-75岁,男女不限;
经病理学检查确认为食管癌;
未接受过针对食管癌的系统性治疗;
具有良好的身体状况,能够完成临床试验。
如果您或您的亲友符合上述条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详细信息。
五、参与试验的优势
参与食管癌Nectin-4靶点靶向药试验,患者将有机会获得以下优势:
免费接受最新的靶向药物治疗;
专业的医疗团队全程跟踪,确保安全;
为食管癌治疗提供新的选择,提高生存率。
六、温馨提示
食管癌Nectin-4靶点靶向药试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合试验条件,不妨抓住这个机会,为您的健康助力。全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们期待您的来电,共同为战胜食管癌而努力。
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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