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本文介绍了胰腺癌G12C靶点靶向药试验的相关内容。该试验旨在探索针对G12C突变的胰腺癌患者的新型治疗手段,具有高度选择性、显著效果和良好安全性。招募对象为18-75岁、经病理学检查确认为胰腺癌且存在G12C突变的未曾接受过相关靶向治疗的患者。参与流程包括咨询、评估、签署同意书、接受治疗和随访等。通过参与试验,患者有望获得更有效的治疗方案,延长生存期。全球好药网作为专业平台,将持续关注试验进展,为患者提供最新信息。
【海口】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验
项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片
药品名称:JMKX001899片
基因分型:靶向药
突变基因:KRAS,KRAS G12C
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)
项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。
【海口】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验
一、什么是胰腺癌G12C靶点靶向药试验?
胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,长期以来缺乏有效的治疗手段。近年来,随着靶向治疗技术的发展,针对胰腺癌G12C靶点的靶向药物试验成为了研究的热点。G12C是一种基因突变,存在于约1%的胰腺癌患者中。这种靶向药试验旨在探索针对G12C突变的胰腺癌患者的新型治疗手段,以提高治疗效果。
二、胰腺癌G12C靶点靶向药试验的优势
1. 高度选择性:靶向药物能够精准识别并结合G12C突变基因,从而抑制肿瘤生长,减少对正常细胞的影响。
2. 效果显著:临床试验显示,针对G12C突变的胰腺癌患者,靶向药物能够显著缩小肿瘤,延长生存期。
3. 安全性好:与传统的化疗药物相比,靶向药物的不良反应较小,患者耐受性更高。
三、胰腺癌G12C靶点靶向药试验的招募对象
本次试验面向以下患者招募:
经病理学检查确认为胰腺癌患者;
年龄在18-75岁之间;
基因检测结果显示存在G12C突变;
未曾接受过针对G12C突变的靶向治疗;
无其他严重疾病,如心、肝、肾功能不全等。
四、参与胰腺癌G12C靶点靶向药试验的流程
1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。
2. 咨询医生根据患者情况评估是否符合招募条件。
3. 符合条件的患者签署知情同意书,并接受相关检查。
4. 入组患者按照试验方案接受靶向药物治疗,并定期随访。
5. 试验结束后,患者将继续接受随访,评估治疗效果。
五、温馨提示
胰腺癌G12C靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有望获得更有效的治疗方案,延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将继续关注胰腺癌G12C靶点靶向药试验的进展,为患者提供最新的抗癌药物信息。如有疑问或需要咨询,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。
入选标准
1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;
2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;
3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。
4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;
5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)
6. 患者具有充分的器官功能
排除标准
1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;
2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;
3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;
4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。
5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;
6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;
7. 严重脏器功能障碍
8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;
9. 其他不适宜的情况。
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