【乌兰察布】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了乳腺癌作为女性健康头号杀手的问题，并介绍了免疫治疗作为一种新兴治疗手段在乳腺癌领域的突破。重点介绍了全球好药网与多家医疗机构合作进行的乳腺癌CD4免疫治疗试验，旨在评估其安全性、耐受性和疗效。试验面向年龄18-70岁、经病理诊断的乳腺癌患者，提供免费治疗和专业团队服务。如需了解详情，可拨打400-119-1082咨询。本文期待更多患者参与试验，共同见证免疫治疗的进展。

【乌兰察布】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】IMB071703 注射液治疗复发或转移的晚期恶性实体瘤患者安全性和有效性的Ia期临床研究

药品名称：IMBO71703

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期恶性实体瘤（头颈鳞癌，结直肠癌，实体瘤，黑色素瘤，乳腺癌）

项目优势：IMBO71703是国内自主研发的41BB/CD40L抗肿瘤激动剂，它是一个4-1BB Fab融合CD40L双功能分子，其N端为免疫方舟研发的4-1BB激动剂西达珠抗体的轻重链序列，C端为CD40天然配体CD40L。4-1BB是增强癌症免疫治疗领域内备受青睐的靶点，而激活CD40L信号通路可促进树突状抗原递呈细胞(DC) 等先天免疫细胞的活化，正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性

【乌兰察布】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验

一、乳腺癌：女性健康的“头号杀手”

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。据世界卫生组织统计，每年全球约有200万女性被诊断为乳腺癌。在我国，乳腺癌的发病率也呈逐年上升趋势。传统的乳腺癌治疗方法包括手术、化疗、放疗和内分泌治疗等，但这些方法在治疗过程中存在一定的局限性，许多患者迫切需要寻找新的治疗途径。

二、免疫治疗：开启乳腺癌治疗新篇章

近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，取得了显著的成果。特别是在乳腺癌治疗领域，CD4免疫治疗试验引起了广泛关注。CD4免疫治疗试验是一种针对乳腺癌患者的新型免疫治疗方法，旨在通过激活患者自身免疫系统，抗击癌细胞。

三、乳腺癌CD4免疫治疗试验：临床招募进行中

以下是本文的核心内容，以下是详细介绍：

全球好药网携手多家医疗机构，正在开展乳腺癌CD4免疫治疗试验的临床招募工作。以下是关于此次试验的详细介绍。

1. 试验目的

本次试验旨在评估CD4免疫治疗在乳腺癌患者中的安全性、耐受性及临床疗效，为乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。

2. 招募对象

本次招募的乳腺癌患者需满足以下条件：

（1）年龄在18-70岁之间；

（2）经病理诊断为乳腺癌，且无法手术切除或术后复发；

（3）接受过至少一种系统性治疗，但疗效不佳；

（4）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

3. 试验流程

参与试验的患者将接受以下流程：

（1）筛选：符合招募条件的患者进行初步筛选；

（2）入组：筛选合格的患者签署知情同意书，正式入组；

（3）治疗：按照试验方案进行CD4免疫治疗；

（4）随访：治疗结束后，对患者进行定期随访，评估疗效及安全性。

4. 患者权益保障

（1）免费治疗：参与试验的患者将获得免费的治疗机会；

（2）专业团队：试验期间，由经验丰富的医护团队为患者提供全程服务；

（3）隐私保护：严格遵守相关法律法规，保护患者隐私。

四、咨询热线：400-119-1082

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于乳腺癌CD4免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您参与临床试验。

五、温馨提示

乳腺癌CD4免疫治疗试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够参与到此次试验中，共同见证免疫治疗在乳腺癌治疗领域的突破。全球好药网将继续关注乳腺癌治疗领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；

2 签署知情同意书时≥18 周岁，≤75 周岁的男性或女性受试者；

3 计生存时间不少于 3 个月；

4 经组织学或细胞学证实恶性实体瘤，经标准治疗失败或者现阶段标准治疗不适用的晚期恶性实体瘤受试者；

5 能够提供肿瘤组织样本（尽可能提供一年内存档肿瘤组织或新鲜的粗针穿刺标本）；

6 按照 RECIST V1.1 标准（剂量递增阶段），至少有一个可评估的肿瘤病灶；（剂量扩展阶段）至少有一个可测量的肿瘤病灶；

7 要求患者具有能够满足当前剂量组给药量要求的可注射病灶，首选浅表病灶，也可选择在超声/CT引导下可进行注射的深部病灶；

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 0-1 分；

9 骨髓储备和器官的功能必须符合方案要求（首次给药前 14 天内未输血以及未接受血液成分或粒细胞集落细胞因子支持性治疗）；

10 有生育能力的受试者（男性和女性）在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器或屏障避孕法结合杀精剂等）。

排除标准

1 曾经接受或正在接受任何抗 CD40、CD137 治疗；

2 既往接受过或计划接受异体器官移植或异基因造血干细胞移植/骨髓移植的受试者；

3 患有活动性自身免疫疾病者；

4 在首次使用研究药物前4周内使用过减毒活疫苗；

5 曾接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关性心肌炎；

6 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物；

7 在首次使用研究药物前 14天内接受过系统性皮质激素治疗（例如强的松＞10mg/天）或其他免疫抑制剂治疗（除外方案中规定情况）；

8 在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗，除外：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；局部姑息性放疗为首次使用研究药物前2周内； 9 在首次使用试验药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

10 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检诊断性治疗）或出现过严重外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

11 在首次使用研究药物前 4 周内有严重的无法愈合的伤口/溃疡/ 骨折等；

12 既往抗肿瘤治疗的不良事件在给药前尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（经研究者判断无安全风险的毒性除外）；

13 中枢神经系统转移或脑膜转移；

14 在入组 5 年内患有其它恶性肿瘤病史（以下肿瘤疾病除外：经充分治疗的甲状腺乳头状癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；

15 在入组时存在需要静脉系统性抗感染治疗的活动性感染或有不明原因发热超过 38℃；

16 正在使用治疗剂量的抗凝药（预防性抗凝除外），或3个月内有≥3级的出血病史；

17 满足以下任何一项者： HIV 感染； 活动性 HBV 感染； 活动性 HCV 感染； 梅毒感染者； 已知存在活动性肺结核（TB）； 18 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于方案中规定内容： 有严重的心脏节律或传导异常； 按美国纽约心脏病协会（NYHA）标准，II~IV 级心功能不全者； 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件； 临床无法控制的高血压； 任何增加 QTc 延长风险或心律失常风险的因素；

19 临床无法控制的第三间隙积液；

20 已知≥2级葡萄膜炎和视网膜病变等；

21 已知对于IMB071703 注射液或其辅料过敏者；

22 已知、有记录或可疑的药物滥用受试者；

23 妊娠期或哺乳期女性；

24 研究者认为受试者存在精神病障碍、依从性差、无法耐受静脉采血、其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。