【临沧】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了淋巴瘤及其亚型CD19阳性淋巴瘤的治疗新方法——CD19细胞治疗试验。该疗法通过基因工程技术改造T细胞，具有高度针对性、低副作用、持续疗效和广泛应用前景。全球好药网提供相关信息及患者招募项目，助力患者参与治疗。同时，文章提醒患者需了解适应症、治疗风险，并保持积极心态。如有疑问，可联系全球好药网咨询热线。

【临沧】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【临沧】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、认识淋巴瘤与CD19细胞治疗试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，全球范围内发病率逐年上升。在众多淋巴瘤亚型中，CD19阳性淋巴瘤占据了较大比例。近年来，CD19细胞治疗试验成为了一种备受瞩目的新型疗法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、CD19细胞治疗试验的原理

CD19细胞治疗试验，主要是通过提取患者体内的T细胞，经过基因工程技术改造，使其具有识别并杀死CD19阳性淋巴瘤细胞的能力。经过改造的T细胞被重新输注回患者体内，发挥强大的抗肿瘤作用。这种疗法具有高度针对性和较低的副作用，被认为是淋巴瘤治疗的一大突破。

三、【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】的优势

1. 高度针对性：CD19细胞治疗试验针对性强，能够精确识别并杀死CD19阳性淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 低副作用：与传统化疗、放疗相比，CD19细胞治疗试验副作用较小，患者承受的痛苦相对较低。

3. 持续疗效：CD19细胞治疗试验具有持久的疗效，部分患者在接受治疗后可实现长期缓解。

4. 广泛应用：CD19细胞治疗试验适用于多种亚型的淋巴瘤，具有广泛的应用前景。

四、全球好药网助力淋巴瘤患者参与CD19细胞治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助淋巴瘤患者找到治疗希望，全球好药网特推出【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】患者招募项目。

患者可以通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解项目详情，报名参加。我们的专业团队将为您提供全程指导，协助您顺利完成治疗。

五、参与CD19细胞治疗试验的注意事项

1. 了解自身病情，确保符合CD19细胞治疗试验的适应症。

2. 与医生充分沟通，了解治疗过程中的风险与可能出现的副作用。

3. 保持良好的心态，积极配合医生进行治疗。

4. 关注全球好药网，了解更多抗癌新药及临床研究信息。

六、温馨提示

【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】作为一种新兴的淋巴瘤治疗方法，为患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注抗癌新药及临床研究动态，为淋巴瘤患者提供更多治疗选择。如有疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将竭诚为您服务。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组