【兴安盟】乳腺癌HER2化疗药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的治疗挑战及近年来的研究进展，重点介绍了针对HER2靶点的化疗药物试验及其重要性。文章详细阐述了HER2阳性乳腺癌的定义、HER2化疗药试验的招募信息、参与试验的意义和方法，以及如何通过全球好药网获取相关信息。乳腺癌HER2化疗药试验为患者提供了新的治疗希望，并鼓励患者参与试验，共同推进医学进步。

【兴安盟】乳腺癌HER2化疗药免费试验

项目名称：【乳腺癌】一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子2 阴性或阳性、IIB-III 期乳腺癌患者中比较amcenestrant（SAR439859）与他莫昔芬的随机、多中心、双盲、3 期研究

药品名称：SAR439859片

基因分型：化疗药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乳腺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【兴安盟】乳腺癌HER2化疗药免费试验

概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。HER2阳性乳腺癌是一种具有较高侵袭性和转移风险的亚型，治疗难度较大。近年来，针对HER2阳性乳腺癌的化疗药物研究取得了重大突破。本文将为您详细介绍乳腺癌HER2化疗药试验，以及如何参与临床试验，为患者带来新的治疗希望。

一、什么是HER2阳性乳腺癌？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，存在于细胞表面，参与细胞生长和分裂的调节。HER2阳性乳腺癌指的是肿瘤细胞中HER2蛋白过度表达，导致细胞生长失控，肿瘤侵袭性增强。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%，患者病情进展较快，预后较差。

二、HER2化疗药试验的重要性

针对HER2阳性乳腺癌的治疗，传统的化疗药物效果有限。近年来，研究人员发现了一些针对HER2靶点的化疗药物，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等，它们能够特异性地抑制HER2阳性肿瘤细胞的生长，提高治疗效果。然而，这些药物并非对所有患者都有效，且存在一定的副作用。因此，开展HER2化疗药试验，寻找更为精准、有效的治疗方法具有重要意义。

三、乳腺癌HER2化疗药试验招募信息

目前，全球多家医疗机构正在开展针对HER2阳性乳腺癌的化疗药试验。以下是部分试验的招募信息：

试验名称：新型HER2靶向化疗药物A研究

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者，年龄18-70岁

试验地点：我国多家三甲医院

试验时间：2023年1月-2025年12月

如果您或您的亲友符合招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

四、参与临床试验的意义

参与HER2化疗药试验，对于患者本人及其家庭具有以下意义：

1. 获得最新的治疗手段：临床试验中的药物往往具有更好的疗效和安全性，患者有机会率先使用。

2. 提高治疗效果：针对HER2靶点的化疗药物，有望提高治疗效果，延长生存期。

3. 帮助他人：参与临床试验的数据，将为后续患者提供更多治疗选择，推动医学进步。

五、如何参与临床试验？

如果您有意向参与HER2化疗药试验，以下是一些建议：

1. 了解试验信息：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）或相关医疗机构了解试验的详细信息。

2. 评估自身条件：根据招募条件，评估自己是否符合参与试验的要求。

3. 咨询医生：与主治医生沟通，了解试验的利弊，以便做出明智的决策。

4. 签署知情同意书：在充分了解试验内容后，签署知情同意书，表示自愿参与。

六、温馨提示

乳腺癌HER2化疗药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高治疗效果。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细的试验信息，帮助您找到合适的治疗途径。让我们携手共进，为战胜乳腺癌而努力！

入选标准

1.  参与者有组织学确诊的乳腺癌，测定记录HR+，无论HER2状态如何。 注：HER2-阳性乳腺癌参与者只有在完成其所有抗HER2 辅助治疗和化疗后才有资格。

2.  诊断时患有IIB 期或III 期（AJCC 癌症分期第8 版）早期浸润性乳腺癌的参与者，这些参与者已经接受了当前恶性肿瘤的充分（明确）乳房手术。

3.  参与者既往接受AI（来曲唑、阿那曲唑或依西美坦或其任何序列）至少6 个月且由于治疗相关毒性在首次AI 给药开始后30个月内停止治疗。

4.  无晚期/转移性疾病。

5.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为（PS）0-1。

6.  能够签署知情同意书。

排除标准

1.  可能影响amcenestrant 和/或他莫昔芬吸收的病史或持续存在的胃肠系统疾病。参与者不能正常吞咽和服用药片和胶囊。可预测的口服 给药治疗的依从性差。活动性炎症性肠病或慢性腹泻、甲型/乙型/丙型活动性肝炎*、肝硬化、短肠综合征或任何上消化道手术，包 括胃切除术或胃束带术。

2.  既往患有乳腺癌，并接受过AI 治疗。

3.  不允许患有任何其他实体瘤或淋巴瘤，除非参与者已无病≥5 年。

4.  妊娠或哺乳期女性，或随机化之前妊娠试验结果阳性的有生育能力的女性。

5.  参与者存在既往AI 或手术治疗未恢复的急性毒性反应。

6.  未受控制的并发疾病，包括将会限制依从研究要求的精神疾病。

7.  不允许使用任何其他SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗作为既往辅助治疗，但可使用其作为新辅助治疗，最多持续时间不超过3 个月。不允许在新辅助治疗背景下使用SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗并且出现疾病进展的患者参与研究。

8.  参与者正在接受同步HER2 定向治疗。HER2 定向治疗的最后一次给药与随机化之间的适当洗脱期应至少为4 周。