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本文介绍了淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念及其重要性,旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找新的治疗靶点,提高治疗效果,实现个性化治疗,并推动医学发展。同时,文章还详细说明了如何参与试验,并强调了试验的高度个性化、安全性和显著效果。全球好药网提供相关信息和咨询,助力患者找到适合自己的治疗方案。
【兴安盟】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究
药品名称:ICP-248
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:恶性血液肿瘤
项目优势:ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂,旨在治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和其他恶性血液肿瘤,可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。
【兴安盟】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
一、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验?
淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其治疗方法在过去几年中取得了显著进展。然而,部分淋巴瘤患者存在无靶点的问题,即传统的靶向药物对他们无效。为了解决这一难题,淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验应运而生。该试验旨在为这部分患者寻找新的治疗靶点,从而开发出针对性的靶向药物。
二、为何淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有重要意义?
1. 提高治疗效果:通过寻找新的治疗靶点,使无靶点淋巴瘤患者得到更有效的治疗,提高生存率和生活质量。
2. 实现个性化治疗:根据患者的基因特征和疾病状况,为其量身定制治疗方案,避免盲目用药,降低副作用。
3. 推动医学发展:该试验有助于揭示淋巴瘤发病机制,为未来研究提供新方向,推动医学进步。
三、如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验?
1. 了解试验信息:关注全球好药网(),获取最新的淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验信息。
2. 咨询专业医生:如有意向参与试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您安排专业医生进行咨询。
3. 符合条件的患者可报名参加:在医生指导下,了解试验的具体流程和注意事项,符合条件的患者可报名参加。
四、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势
1. 高度个性化:根据患者的基因特征和疾病状况,为患者量身定制治疗方案。
2. 安全性高:试验过程中,患者将在专业医生的指导下进行治疗,确保安全性。
3. 效果显著:部分患者在试验中取得了显著的治疗效果,提高了生存率和生活质量。
五、温馨提示
淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有望找到适合自己的治疗方案,实现个性化治疗。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展,为广大患者提供最新的抗癌药物信息。如有疑问,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您解答。
入选标准
1 年龄≥18 岁且≤80岁。
2 根据2016年世界卫生组织(WHO)淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准,经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病:经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。
3 复发性疾病或难治性疾病。
4 对于B-NHL受试者:根据Lugano 2014评估标准,患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分 ≤ 2分,并且预计生存时间≥6个月的患者。
5 血液学功能充分。
6 凝血功能基本正常的患者。
7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。
8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者,需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。
9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性;有生育能力的患者(男性和女性)必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲)。
10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险,理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
12 经研究者判断,CLL/SLL受试者需有治疗的指征。
排除标准
1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤(研究疾病除外)。
2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。
3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。
4 既往接受过自体干细胞移植(除非移植后 ≥3个月) 或既往嵌合细胞治疗(除非细胞输注后 ≥3个月)。
5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展; 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。
6 接受过异体干细胞移植的患者。
7 在首次使用试验药物前28天内,接受过抗肿瘤治疗。
8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂(西药、中药、膳食补充剂)距离首次试验用药时间不足5个半衰期,或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物(如葡萄柚或葡萄柚汁等)。
9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术的患者。
10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者(预防重大公共卫生事件为目的的接种除外)。
11 有活动性感染,目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。
12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。
13 有免疫缺陷病史的患者,包括人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测阳性。
14 有严重的心血管疾病史的患者。
15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。
16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级(脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外)。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求,请遵循入选标准。
17 具有重度出血性疾病史。
18 已知有酒精或药物依赖的患者。
19 精神障碍者或依从性差的患者。
20 妊娠期或哺乳期女性患者。
21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。
22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。
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