【宿迁】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

食管癌是一种预后较差的恶性肿瘤，传统治疗局限性大，部分患者因无靶点无法接受靶向治疗。我国科研团队正开展“食管癌无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在为无靶点患者探索新的治疗选择。试验药物已初步证实安全有效，现招募年龄18-75岁、未经靶向治疗的无靶点食管癌患者。参加试验将获得免费治疗和专业团队跟踪评估，为食管癌治疗研究贡献力量。详情请咨询400-119-1082。

【宿迁】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【食管癌暂停】在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开放、Ⅲ期研究

药品名称：华卟啉钠 光敏剂

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（二线及以上）食管癌

项目优势：青龙高科技股份有限公司

【宿迁】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、食管癌无靶点患者的困境

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后较差。对于食管癌患者来说，传统的放疗、化疗和手术等治疗方法往往存在一定的局限性。近年来，随着靶向治疗的发展，越来越多的患者开始关注靶向药物。然而，部分患者由于基因检测结果显示无靶点，无法使用现有的靶向药物进行治疗，面临着治疗的困境。

二、食管癌无靶点要求靶点靶向药试验的意义

为了解决无靶点食管癌患者的治疗难题，我国科研团队正在开展一项名为“食管癌无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在探索无靶点食管癌患者在使用靶向药物方面的可能性，为这部分患者提供新的治疗选择。

三、试验药物及招募条件

本次试验的药物为一种新型靶向药物，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗食管癌的目的。试验药物已在我国完成初步的安全性评估，并取得了显著的疗效。

招募条件：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学检查确认为食管癌患者；

基因检测结果显示无靶点；

未曾接受过靶向药物治疗；

自愿参加本次试验，并签署知情同意书。

四、参加试验的好处

参加本次试验的患者将有机会获得以下好处：

免费接受靶向药物治疗；

获得专业的医疗团队跟踪治疗和评估；

为食管癌无靶点患者提供新的治疗选择；

为我国食管癌治疗研究贡献力量。

五、如何参与试验

如果您符合招募条件，并有意向参加本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细介绍试验相关事宜，并协助您完成报名。

六、携手共筑希望之桥

食管癌无靶点要求靶点靶向药试验是一项充满希望的临床研究，旨在为无靶点食管癌患者提供新的治疗选择。让我们携手共筑希望之桥，为我国食管癌治疗事业贡献力量。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的参与，让我们一起为生命加油！

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄≥18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者（包含胃食管结合部癌患者），且经研究者判断食管或胃食管吻合口（贲门下两公分之上）存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者（三线腺癌或二线鳞癌），并满足以下所有条件者： 不适合手术或拒绝手术；不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者； 经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿嘧啶类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等； 对于局部复发患者病变的分期如下定义： 原发灶存在的转移性患者，cTNM 或 pTNM； 原发灶消失（或切除或放疗后或内镜下切除后）的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5 自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗（包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品）至少 4 周，但口服化疗药物（如卡培他滨、替吉奥等）停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或 1 分的受试者

7 预期生存期≥3 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准： 骨髓功能：绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5 × 10^9/L（1500/mm3）；血小板 ≥100 × 10^9/L（1 × 105/mm3）；血红蛋白≥10.0 g/dL； 肝功能：血清总胆红素≤1.5 倍正常值上限（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert′s syndrome）受试者（持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高）除外；无肝转移受试者，AST 和ALT≤2.5 倍 ULN；肝转移受试者，AST 和 ALT≤5 倍 ULN； 肾功能：血清肌酐≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥60 mL/min； 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5 × ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 × ULN

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复（由研究者判断）者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华卟啉钠后 12个月内使用高效避孕方法（采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等），且育龄期女性在试验药物给药前≤7 天内的妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性（非干预性）临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3 之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物（四环类抗生素、磺胺类、吩噻嗪、 磺酰脲类降糖药、噻嗪类利尿剂和灰黄霉素等）者

5 经内镜或其他检查证实有食管气管瘘、食管纵隔瘘，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者

6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症（尤其是腐蚀性炎症）或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者（定义为 HBVDNA≥2000 IU/mL 或者 HBV DNA≥104拷贝数）

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病（包括心肌梗死、纽约心脏病学会[NYHA，详见附录 6]定义的 III-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精神疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 妊娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 （≥10cm）