【丹东】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

淋巴瘤是我国发病率逐年上升的恶性肿瘤，传统治疗方法疗效有限，部分患者因缺乏靶点治疗难度大。靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来新希望，具有精准治疗、降低副作用、延长生存期等优势。了解和参与靶点靶向药试验，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。随着医学科技发展，更多有效治疗方法将问世，为肿瘤患者带来福音。

【丹东】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【丹东】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤：无靶点的治疗困境

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升趋势。传统治疗淋巴瘤的方法主要包括化疗、放疗和免疫治疗等。然而，对于部分淋巴瘤患者来说，由于缺乏明确的靶点，治疗难度较大，治疗效果也往往不尽如人意。那么，淋巴瘤患者就真的没有希望了吗？

二、靶点靶向药试验：破解无靶点治疗难题

随着医学科技的不断发展，靶点靶向药物治疗逐渐成为肿瘤治疗领域的一大热点。针对淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为这部分患者带来了新的生机。

以下是我们的科普内容：

1. 什么是靶点靶向药试验？

靶点靶向药试验是指针对肿瘤细胞上的特定分子靶点，研发相应的靶向药物，通过抑制或阻断这些靶点，达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。这种治疗方法具有针对性更强、副作用更小、疗效更显著的特点。

2. 淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

（1）精准治疗：针对患者个体化特点，实现精准治疗，提高治疗效果。

（2）降低副作用：由于靶向药物具有选择性，因此副作用相对较小，患者生活质量得到保障。

（3）延长生存期：靶点靶向药物能有效控制肿瘤生长，延长患者生存期。

3. 如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人正遭受淋巴瘤的困扰，且缺乏明确的治疗靶点，不妨了解一下全球好药网。以下是参与步骤：

（1）拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解相关信息。

（2）根据工作人员的指引，提交相关病历资料。

（3）等待筛选，符合条件者可参与临床试验。

三、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无数无靶点淋巴瘤患者带来了新的希望。在医学科技飞速发展的今天，相信未来会有更多更有效的治疗方法问世，为肿瘤患者带来福音。

如果您想了解更多关于淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症