【定安】结直肠癌PD-L1靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验的概念、优势及招募信息。PD-L1靶点靶向药是一种通过激活免疫系统抗击肿瘤的新型药物，具有高度特异性、提高治疗效果和安全性较好等特点。我国正在开展临床试验，招募18-75岁的结直肠癌患者参与。参与试验不仅有助于患者本人寻求有效治疗，还能推动医学发展。全球好药网提供最新资讯和招募服务，欢迎咨询。

【定安】结直肠癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：一种靶向PD-L1和OX-40的双特异性抗体EMB-09在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期试验

药品名称：EMB-09

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胰腺癌 结直肠癌

项目优势：EMB-09是基于岸迈生物专有的FIT-lg® (Fabs-In-Tandem) 术自主研发的双特异性抗体，可阻断PD-1和PD-L1的相互作用并通过PD-L1介导的交联反应有条件地激活OX40信号通路。其OX40结合位点的选择以及对Fc区域的优化，使EMB-09在同类产品中具备明显的差异化优势。同时，EMB-09在增强T细胞活化的同时可大幅减少非肿瘤环境下的非特异性免疫细胞的激活。该分子在临床前体外和体内模型都展示出比PD-L1或OX40单抗以及两个单抗联用更好的免疫细胞激活能力和抗肿瘤活性，显示出双抗分子独特的协同效应。

【定安】结直肠癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、什么是结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验？

结直肠癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，严重威胁着人类健康。近年来，随着精准医疗的发展，PD-L1靶点靶向药试验成为了结直肠癌治疗领域的一大突破。PD-L1靶点靶向药是一种通过激活患者自身免疫系统来抗击肿瘤的新型药物，能够显著提高治疗效果，降低副作用。

二、PD-L1靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：PD-L1靶点靶向药能精确识别并结合肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。

2. 提高治疗效果：PD-L1靶点靶向药通过激活患者免疫系统，增强抗肿瘤效果，有助于延长生存期。

3. 安全性较好：相较于传统化疗药物，PD-L1靶点靶向药的副作用较小，患者耐受性更高。

三、结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证PD-L1靶点靶向药在结直肠癌治疗中的效果，我国正在积极开展临床试验，招募符合条件的患者参与。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊为结直肠癌的患者，年龄在18-75岁之间，未接受过PD-L1靶点靶向药治疗。

招募条件：患者需具备良好的身体状况，能够耐受治疗；无严重心、肝、肾功能损害；自愿参与并签署知情同意书。

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。工作人员将为您详细解答招募事宜，帮助您顺利参与试验。

四、参与PD-L1靶点靶向药试验的意义

参与PD-L1靶点靶向药试验，不仅有助于患者本人寻求更有效的治疗方法，还能为我国结直肠癌治疗领域做出贡献。以下是参与试验的几大意义：

1. 提高治疗效果：通过试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，提高治疗效果。

2. 推动医学发展：试验结果将为我国结直肠癌治疗提供有力证据，推动医学进步。

3. 增强信心：参与试验，患者将充满信心地面对疾病，勇敢地抗击肿瘤。

五、温馨提示

结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，将密切关注试验进展，为广大患者提供最新资讯。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，共同为健康未来努力。

入选标准

纳入经治胰腺癌、结直肠癌，优先胰腺癌 其次结直肠癌；

1 愿意并能够在开始任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，且愿意并能够遵守所有研究程序。

2 I期受试者： a. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期/转移性实体瘤，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）、子宫内膜癌（EC）、卵巢癌（OC）、肾细胞癌（RCC）和小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC）的患者。 b. 标准治疗失败（进展或不耐受）或无适用标准治疗的患者 c. 根据RECIST 1.1版，存在可测量或可评价的病灶。先前放疗过的病变不能视为靶病灶，除非放射治疗后出现进展。

3 患者必须提供存档肿瘤样本，如果存档肿瘤样本不适用，则需要提供新鲜肿瘤活检样本。存档肿瘤样本必须是在筛选前<2年采集，否则需要在筛选时进行新鲜肿瘤活检。

4 ECOG体能状态0或1；预期寿命>3个月。

5 筛选前2周内足够的血液学功能，且无生长因子或输血。

6 足够的脏器功能。

7 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用以下两种方法避孕，并在整个研究治疗期间和治疗结束后3个月内持续使用。避孕方法包括：

 a. 完全禁欲（如果这符合患者的首选和日常生活方式）。定期禁欲（例如，日历法、排卵期法、症状体温法、排卵后法）和体外射精是不可接受的避孕方法。

 b. 女性绝育（接受过双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术）或在接受研究治疗前至少12周接受过输卵管结扎术。

 c. 男性绝育（筛选前至少6个月）。对于参加研究的女性患者，输精管切除的男性伴侣应为该患者的唯一伴侣。

 d. 使用口服、注射或植入激素避孕法或放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS），或其他具有相当疗效的激素避孕法（失败率<1%），例如激素阴道环或经皮激素避孕。

排除标准

1 应排除有活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者；包括但不限于有免疫相关神经系统疾病、多发性硬化、自身免疫（脱髓鞘）神经病、格林巴利综合征、重症肌无力、系统性红斑狼疮（SLE）、结缔组织病、硬皮病、炎性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）、肝炎、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、Stevens-Johnson综合征或抗磷脂综合征病史的受试者。

2 3-4级免疫相关不良事件（irAE）或需要中止既往治疗的irAE病史，但通过激素替代治疗控制良好的3级内分泌病除外。

3 存在症状性或未经治疗的已知脑转移或其他CNS转移。已完全切除和/或放疗后证明稳定或改善的中枢神经系统转移只要在筛选前至少4周内影像学显示稳定，且无脑水肿证据和不需要皮质类固醇或抗惊厥药治疗就不作为一项排除标准。

4 研究筛选前<6个月，发生脑血管意外（CVA）、短暂性脑缺血发作（TIA）、心肌梗死、不稳定型心绞痛或纽约心脏病协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭；根据Fridericia公式校正的平均ECG QT间期（QTcF）>480毫秒（ms）(从3次ECG测量结果获得)；研究筛选前<3个月，发生不受控制的心律失常。根据研究者的判断，患有心率控制良好的心律失常患者可以入选研究。

5 入组前<5年患有并发恶性肿瘤的患者不能入组，经充分治疗的宫颈原位癌、局部皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、局限型前列腺癌、乳腺导管原位癌或

6 HIV检测阳性或有AIDS定义疾病的病史。

7 活动性感染COVID-19。已隔离但不再视为具有传染性的患者可以入组。COVID-19检测为阳性的受试者不能入组。