【威海】非小细胞肺癌免费试验（受试者招募）

本文主要阐述了非小细胞肺癌（NSCLC）试验的意义，全球好药网在此类试验中的作用，以及如何参与临床试验。非小细胞肺癌试验旨在验证新药的安全性和有效性，为患者提供更优质的治疗方案。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，提供了丰富的试验信息。同时，文章还介绍了临床试验的定义、参与条件和益处，并提供了报名参加试验的方式。全球好药网将竭诚为患者提供最全面、最专业的服务。

【威海】非小细胞肺癌免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比对含铂方案放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的III期研究

药品名称：Tiragolumab注射液

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非小细胞肺癌患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【威海】非小细胞肺癌免费试验

一、非小细胞肺癌试验的意义

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为非小细胞肺癌患者带来了新的生机。而非小细胞肺癌试验，正是为了验证这些新药的安全性和有效性，为患者提供更优质的治疗方案。

二、全球好药网与非小细胞肺癌试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物临床研究信息。在非小细胞肺癌试验方面，我们为广大患者提供了丰富的试验信息，帮助患者找到适合自己的治疗方式。

三、非小细胞肺癌试验患者招募科普

1. 什么是临床试验？

临床试验是一种医学研究，旨在评估药物、治疗方法或医疗设备的 safety（安全性）、efficacy（有效性）和side effects（副作用）。非小细胞肺癌试验即为针对非小细胞肺癌患者的临床试验。

2. 参加临床试验的条件

并非所有患者都适合参加临床试验。一般来说，患者需要满足以下条件：

确诊为非小细胞肺癌；

经过常规治疗后病情仍有进展；

身体条件允许参与试验；

其他具体条件需根据试验方案而定。

3. 参加临床试验的益处

参加非小细胞肺癌试验的患者，有望获得以下益处：

提前使用最新抗癌药物；

获得专业的医疗团队全程关注和指导；

减轻治疗费用负担；

为其他患者提供治疗经验。

四、如何报名参加非小细胞肺癌试验？

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，并有意向参加临床试验，可以通过以下方式咨询报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供以下服务：

详细解答关于非小细胞肺癌试验的疑问；

评估患者是否符合报名条件；

协助患者报名参加合适的临床试验；

提供试验过程中的全程咨询服务。

五、温馨提示

非小细胞肺癌试验为患者带来了新的希望，而全球好药网作为信息交流平台，将竭诚为患者提供最全面、最专业的服务。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，让我们共同为抗击癌症而努力。

入选标准

1.  签署知情同意书

2.  签署知情同意书时年龄≥18岁

3.  ECOG体能状况评分为0或1

4.  组织学或细胞学证实患有局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期NSCLC

5.  在首次同期CRT之前的42天内进行全身正电子发射断层扫描（PET）-CT扫描

6.  接受过至少2个周期的含铂（全球批准）同期放化疗（cCRT）治疗，这些治疗必须在研究随机分组前1至42天内完成

7.  cCRT中的RT组分的放射总剂量必须为60（±10%）Gy（54Gy至66Gy），采用IMRT（首选）或3D适形技术进行

8.  在含铂同期CRT期间或之后无进展

9.  肿瘤存在PD-L1表达

10.  预期寿命≥12周

11.  对于具有生育能力的女性：同意禁欲（禁止与男性伴侣性交）或使用下述避孕方法： 女性在治疗期间、tiragolumab末次给药后90天内以及阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内必须保持禁欲或使用年失败率<1%的避孕方法。 对于男性：同意禁欲（避免异性性交）或使用避孕套，并同意避免捐精，具体规定如下： 如果女性伴侣具有生育能力或已怀孕，男性必须在治疗期间以及tiragolumab末次给药后90天内保持禁欲或使用避孕套，以免胚胎暴露于药物。男性患者在此期间不得捐献精子。

排除标准

1.  任何既往NSCLC病史

2.  已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突变的NSCLC患者被排除在研究之外

3.  有任何IV期疾病的证据

4.  采用序贯CRT治疗局部晚期NSCLC

5.  在随机分组前的明确同期CRT期间或之后出现进展的局部晚期NSCLC患者

6.  既往cCRT导致任何>2级未痊愈毒性

7.  既往cCRT导致≥2级非感染性肺炎

8.  目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷

9.  特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎，或特发性肺炎病史，或筛选时胸部CT扫描显示活动性肺炎证据

10.  筛选前5年内有NSCLC以外的恶性肿瘤病史

11.  既往接受过同种异体干细胞移植或实体器官移植

12.  筛选时EBV病毒衣壳抗原IgM检查阳性

13.  在开始研究治疗之前28天内接受过试验治疗

14.  既往使用CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体

15.  在既往接受除免疫检查点阻断剂以外的任何免疫治疗药物时，出现任何≥3级免疫介导的不良事件或任何未痊愈的>1级免疫介导的不良事件

16.  处于妊娠期或哺乳期，或打算在研究治疗期间、或tiragolumab末次给药后90天内、阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内怀孕