【拉萨】间皮瘤MSLN免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了间皮瘤（MalignantMesothelioma）这一罕见但致命的癌症，并介绍了MSLN免疫治疗新疗法，该疗法利用患者自身免疫系统针对间皮瘤细胞表面的MSLN分子进行攻击，具有高度针对性、安全性高和效果显著等优点。我国多家医疗机构正在开展“间皮瘤MSLN免疫治疗试验”，面向全球招募间皮瘤患者。文章最后提醒，随着科学研究进展，更多有效治疗手段将问世，为患者带来希望。

【拉萨】间皮瘤MSLN免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法上海间皮瘤】自分泌PD1纳米抗体的间皮素CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的探索性研究

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：间皮瘤

项目优势：通过基因工程技术，将表达PD1纳米抗体和靶向间皮素（MSLN）的嵌合抗原 受体（CAR）的基因序列整合至T细胞基因组中，制备能够稳定表达PD1的纳米抗体的 特异性识别并结合间皮素的CAR-T产品。

【拉萨】间皮瘤MSLN免疫治疗免费试验

一、间皮瘤概述

间皮瘤（Malignant Mesothelioma）是一种罕见但致命的癌症，主要起源于胸膜、腹膜或其他体腔的间皮细胞。长期以来，间皮瘤的治疗效果并不理想，患者预后较差。然而，随着科学研究的深入，一种名为MSLN免疫治疗的新疗法正在为间皮瘤患者带来新的治疗希望。

二、什么是MSLN免疫治疗？

MSLN（Mesothelin）是一种在间皮瘤细胞表面高度表达的分子。MSLN免疫治疗是利用患者自身的免疫系统，通过特定的抗体或细胞疗法，针对MSLN分子进行攻击，从而杀死肿瘤细胞。这种疗法具有高度针对性，减少了传统化疗对正常细胞的损害，为患者带来了更小的副作用。

三、间皮瘤MSLN免疫治疗试验

为了验证MSLN免疫治疗在间皮瘤治疗中的效果，我国多家医疗机构正在开展一项名为“间皮瘤MSLN免疫治疗试验”的临床研究。该试验旨在评估MSLN免疫治疗在间皮瘤患者中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、试验招募信息

本次试验面向全球范围内的间皮瘤患者，符合条件的患者将有机会接受MSLN免疫治疗。以下是试验招募的基本条件：

经病理学检查确认为间皮瘤的患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

五、MSLN免疫治疗的优点

1. 高度针对性：MSLN免疫治疗针对间皮瘤细胞表面的MSLN分子，减少了传统化疗对正常细胞的影响，降低了副作用。

2. 安全性高：MSLN免疫治疗利用患者自身的免疫系统，避免了传统化疗药物的毒副作用。

3. 效果显著：临床试验表明，MSLN免疫治疗在部分间皮瘤患者中取得了较好的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

六、温馨提示

间皮瘤MSLN免疫治疗试验为间皮瘤患者带来了新的治疗选择。随着科学研究的不断进展，相信在未来会有更多有效的治疗手段问世，为癌症患者带来更长的生存期和更高的生活质量。如果您或您的亲友正面临间皮瘤的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

　　年龄18~70岁(含边界值)的男性或女性;

　　肿瘤组织学间皮素表达阳性率≥50%，PD-L1表达阳性率≥5%;检测样本须为签署知情同意书前1年内的合格归档标本，或在单采前30天内采集的新鲜活检标本;

　　经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者：经标准治疗方案治疗失败或复发，或对此类治疗的耐受不良，或无标准有效治疗方案，或患者拒绝标准治疗方案;

　　根据RECIST 1.1(胸膜间皮瘤适用mRECIST)标准，至少存在一个可评估病灶(剂量递增阶段)或可测量病灶(剂量扩展阶段);

　　既往抗肿瘤治疗引起的毒性反应恢复至≤1 级(根据NCI-CTCAE 5.0版)或至入选/排除标准可接受的水平(除外脱发、白癜风等研究者认为不对受试者产生安全性风险的其他毒性);

　　预计生存时间 ≥ 3个月;

　　ECOG评分0~1分;

　　器官和骨髓功能良好：

　　研究者评估有充分的骨髓功能以接受淋巴细胞清除化疗：中性粒细胞计数≥1.5×109/L、淋巴细胞计数≥0.5×109/L;

　　血小板≥90×109/L;

　　血红蛋白≥90g/L (7天内无输血或无促红细胞生成素依赖性);

　　总胆红素≤2倍正常值上限;

　　血清肌酐≤1.5倍正常值上限;

　　转氨酶(AST、ALT)≤2.5倍正常值上限(如果肝转移为5倍正常值上限);

　　国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍正常值上限;

　　肺功能：≤ CTCAE 1级呼吸困难和在室内空气环境下SpO2≥ 91%;心脏功能：超声心动图或放射性核素活动血管扫描术(MUGA)评估左心室射血分数(LVEF)≥50%。

　　能理解试验要求和事项，愿意按照试验要求参加临床研究;

　　受试者必须签署知情同意书;

　　育龄女性及男性受试者必须同意在CAR-T治疗期间及结束后至少12个月内，使用高效避孕方法，直到2次连续的PCR检测显示体内不再有CAR-T细胞。

排除标准

　　CAR-T输注前1个月内进行过方案允许的桥接化疗和清淋化疗以外的其他抗肿瘤治疗的患者(包括放疗、化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗、其他研究药物);

　　之前接受过针对间皮素的靶向治疗药物或细胞治疗和接受过任何基因治疗产品(包括CAR-T细胞治疗)或者任何国内外T细胞治疗的患者;

　　存在其他浸润进展性肿瘤并且是间皮素阴性的;先前或同时发生其他恶性肿瘤的患者，但以下情况例外：宫颈癌或乳腺癌的原位癌，经过治愈性治疗，在研究前至少3年没有复发迹象;原发性恶性肿瘤已经完全切除并完全缓解≥5年;

　　存在难以控制的第三腔隙积液，例如大量的胸腔积液或腹水;

　　有活动性细菌、病毒或真菌感染，且未能通过抗感染治疗控制(例如输注前≤72小时血培养阳性);

　　艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性且乙肝病毒DNA拷贝数高于检测下限和/或大于等于1000 copies/mL、或丙肝病毒感染者;

　　患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病，或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者：糖皮质激素：在CAR-T细胞输注前72小时不能停止使用者;b.免疫抑制剂不能在入选前≥4周停止的;

　　严重的心肺功能不全患者，有高血压且血压无法用药物控制正常，过去6个月内发生过下列任何一种心血管疾病的病史：由纽约心脏协会(NYHA)定义的III或IV级心力衰竭、心脏血管成形术或支架、心肌梗死、不稳定性心绞痛、或其它有临床意义的心脏病;

　　具有明确脑转移的患者，或现患或有中枢神经系统疾病史的患者，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病;

　　患有其他任何严重疾病，特别是免疫系统疾病、免疫功能障碍，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等;

　　妊娠期或哺乳期女性;

　　酗酒、药物滥用史，及其他研究者认为不适合参加本临床试验的情况。