【定安】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了肝癌作为一种严重恶性肿瘤的治疗难度和预后状况，并介绍了免疫治疗技术在肝癌治疗中的新进展。文章详细阐述了肝癌无靶点要求免疫治疗试验的定义、应用、优势及参与方式，强调其适用于无特定基因突变或分子靶点的患者，具有疗效持久、副作用小的特点。最后，文章鼓励符合条件的患者参与试验，以期为治疗之路提供更多选择和希望。

【定安】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【定安】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肝癌是一种严重的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后较差。近年来，随着免疫治疗技术的发展，为肝癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肝癌无靶点要求免疫治疗试验，帮助您了解更多抗癌新药信息，为您的治疗之路提供更多选择。

一、什么是肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

肝癌无靶点要求免疫治疗试验，是指针对没有特定基因突变或分子靶点的肝癌患者，采用免疫治疗手段进行临床试验。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，识别并杀死肿瘤细胞，具有疗效持久、副作用相对较小等优点。

二、免疫治疗在肝癌治疗中的应用

免疫治疗在肝癌治疗中的应用日益广泛，以下是一些常见的免疫治疗方法：

免疫检查点抑制剂：通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞的相互作用，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

免疫增强剂：通过激活免疫细胞，增强机体对肿瘤细胞的杀伤能力。

肿瘤疫苗：通过制备肿瘤相关抗原，诱导机体产生抗肿瘤免疫应答。

三、肝癌无靶点要求免疫治疗试验的优势

肝癌无靶点要求免疫治疗试验具有以下优势：

广泛适用：适用于没有特定基因突变或分子靶点的肝癌患者，扩大了治疗范围。

疗效持久：免疫治疗具有疗效持久的特点，部分患者可获得长期生存。

副作用相对较小：与传统的化疗、放疗相比，免疫治疗的副作用相对较小，患者生活质量较高。

四、如何参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有肝癌，且没有特定基因突变或分子靶点，可以考虑参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验。以下是一些参与试验的步骤：

了解试验信息：通过全球好药网（热线：400-119-1082）等渠道，了解试验的基本情况、适应症、禁忌症等。

咨询专业医生：与专业医生沟通，评估是否符合试验条件。

签订知情同意书：在充分了解试验相关信息后，签订知情同意书。

参与试验：按照试验要求，定期进行随访、检查、治疗等。

五、温馨提示

肝癌无靶点要求免疫治疗试验为肝癌患者带来了新的治疗选择，让更多患者看到了希望。如果您或您的家人朋友正面临肝癌治疗的困境，不妨考虑参与免疫治疗试验，为生命续航。如有疑问或需求，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。