【鹤岗】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其治疗靶点ROS1的重要性，介绍了ROS1靶向药物恩沙替尼和克唑替尼的临床试验情况，并提供了患者招募信息和咨询热线。ROS1基因突变在NSCLC中的突变率为1-2%，ROS1靶向药物试验显示出显著的抗肿瘤活性，为患者带来新的治疗希望。文中还温馨提醒患者可通过参加临床试验提高生存质量和生存期。

【鹤岗】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【鹤岗】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物治疗取得了显著成果。ROS1基因突变是非小细胞肺癌的一个重要治疗靶点，ROS1靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

一、ROS1靶点简介

ROS1（Receptor Of Tyrosine Kinase）是一种受体酪氨酸激酶，其在非小细胞肺癌中的突变率约为1-2%。ROS1基因突变导致其持续激活，进而促进肿瘤细胞的生长和扩散。研究发现，针对ROS1基因突变的靶向药物可以有效抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来治疗希望。

二、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

目前，针对ROS1靶点的靶向药物主要有恩沙替尼（Ensartinib）、克唑替尼（Crizotinib）等。以下为两款药物的试验情况：

1. 恩沙替尼试验

恩沙替尼是一种口服的ROS1抑制剂，已在我国开展临床试验。试验结果显示，恩沙替尼对ROS1阳性的非小细胞肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性。该药物在一线治疗中，客观缓解率（ORR）达到70%以上，中位无进展生存期（PFS）超过12个月。

2. 克唑替尼试验

克唑替尼是一种口服的ROS1和ALK抑制剂，已在全球范围内开展临床试验。试验结果显示，克唑替尼对ROS1阳性的非小细胞肺癌患者具有较好的疗效。在一项国际多中心临床试验中，克唑替尼的客观缓解率（ORR）达到56%，中位无进展生存期（PFS）为7.7个月。

三、患者招募信息

为推动非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的进展，现面向全球招募ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌；

ROS1基因突变阳性；

年龄18-75岁；

未曾接受过ROS1靶向药物治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、咨询热线

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

五、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，提高生存质量和生存期。全球好药网将持续关注这一领域的前沿动态，为患者提供更多有价值的信息。让我们携手共进，为抗击肺癌贡献力量！

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。