【清远】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验(患者招募)

陈思翰

文章最后更新时间:2025-03-15 17:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的相关内容,包括试验的定义、意义、参与方式、优势等。该试验旨在探索针对KRA基因突变的有效治疗手段,提高治疗效果和患者生存质量。符合条件的患者可免费获得治疗,并由专业团队提供密切关注。欢迎符合条件的患者咨询全球好药网了解详情,共同为生命的希望而努力。

【清远】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【清远】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,简称NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。KRA(KRAS)是一种在非小细胞肺癌中常见的基因突变,它影响着肿瘤的生长和扩散。近年来,科学家们致力于研发针对KRA靶点的靶向药物,以期提高治疗效果,改善患者生存质量。

二、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的开展,意味着我们有望找到针对这一特定基因突变的有效治疗手段。通过临床试验,研究人员可以评估新药的疗效、安全性及耐受性,为患者提供更多治疗选择。同时,这也是一次探索肺癌治疗新途径的重要机会。

三、如何参与非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌,且存在KRA基因突变,可以考虑参与此类临床试验。以下为参与试验的基本步骤:

了解临床试验:通过全球好药网等平台,了解非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的相关信息,包括试验目的、适应症、入选标准等。

咨询专业医生:在了解临床试验的基础上,向专业医生咨询,评估是否符合入选条件。

报名参加:如符合条件,可向全球好药网咨询热线400-119-1082报名,工作人员将为您提供详细的报名流程和注意事项。

签署知情同意书:在了解试验详情后,自愿签署知情同意书,明确试验过程中可能的风险和权益。

四、参与非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的优势

参与临床试验,患者将获得以下优势:

免费治疗:试验期间,患者可免费获得靶向药物治疗,减轻家庭经济负担。

专业团队:临床试验由专业医生和研究人员负责,确保患者得到最佳的医疗照顾。

密切关注:试验过程中,患者病情将得到密切关注,及时发现并处理可能的风险。

优先权益:部分试验药物在上市后,参与者可能享有优先使用权益。

五、温馨提示

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,我们有望为这一疾病找到更为有效的治疗方法,重燃生命的火花。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解更多详情。让我们携手共进,为生命的希望而努力!

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

发表评论

评论列表 (有 6 条评论,722人围观)