【泰安】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）G12C靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对G12C突变患者的疗效和安全性。试验药物为口服小分子抑制剂，招募对象为确诊为NSCLC且具有EGFRG12C基因突变的患者。试验分为筛选期、治疗期和随访期，参与试验的患者将获得新型药物提前使用、专业团队全程跟踪及免费检查治疗等优势。符合条件的患者可联系全球好药网咨询报名，共同为我国肺癌科研贡献力量。

【泰安】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【泰安】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、试验背景

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中约20%的NSCLC患者存在EGFR基因突变。而G12C是该基因突变的一种亚型，针对这一靶点的靶向药物研发，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、靶向药试验简介

本次非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对G12C突变患者的疗效和安全性。试验药物是一种口服的小分子抑制剂，能够特异性地抑制EGFR G12C突变，从而抑制肿瘤细胞的生长。

三、招募对象

以下是参加本次试验的基本条件：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

具有EGFR G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对EGFR靶点的药物治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、试验流程

试验分为筛选期、治疗期和随访期三个阶段：

筛选期：患者需进行相关检查，确认是否符合试验条件；

治疗期：符合条件的患者将接受靶向药物治疗，期间需定期随访，评估疗效和安全性；

随访期：治疗结束后，患者需继续随访，以评估长期疗效和安全性。

五、参与试验的优势

1. 提前使用新型靶向药物：试验组患者将有机会提前使用尚未上市的新型靶向药物，为病情带来新的治疗希望。

2. 专业团队全程跟踪：试验期间，患者将得到专业医生和护士的精心照料，确保治疗过程顺利进行。

3. 免费检查和治疗：符合条件的患者可免费接受相关检查和治疗，减轻家庭经济负担。

六、参与方式

如果您或您的亲友符合上述条件，并愿意参加本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

七、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为G12C突变患者带来了新的治疗选择。参加试验，不仅能为患者本人带来治疗希望，还能为我国非小细胞肺癌的科研事业作出贡献。让我们携手共进，为生命续航，点亮希望之光！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；