【泰安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文探讨了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义、优势及最新进展。HER2阳性乳腺癌患者病情严重，靶向药物试验为这类患者提供了新的生存希望。该类药物具有高效、低毒、个体化治疗优势。近年来，我国在HER2靶点靶向药领域取得显著成果，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和拉帕替尼等。文章还介绍了如何参与临床试验，并为患者提供了咨询途径。乳腺癌HER2靶点靶向药试验为晚期乳腺癌患者解锁治疗新希望。

【泰安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评估注射用 TQB2930 单药或联合治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性 Ib/II 期临床试验

药品名称： TQB2930

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：乳腺癌等恶性肿瘤患者（三线及以上）

项目优势：是正大天晴自主研发的一款靶向HER2（人类表皮生长因子受体2）的双特异性抗体。

【泰安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌患者的病情较为严重，治疗难度较大。近年来，针对HER2靶点的靶向药物在乳腺癌治疗领域取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的生存希望。乳腺癌HER2靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在为患者探索更多有效的治疗手段。

二、HER2靶点靶向药物的优势

HER2靶点靶向药物通过特异性地结合HER2受体，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，具有以下优势：

1. 高效：HER2靶点靶向药物能够直接作用于肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，提高治疗效果。

2. 低毒：与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药物的副作用较小，患者耐受性更好。

3. 个体化：HER2靶点靶向药物可根据患者HER2表达水平进行个体化治疗，提高治疗针对性。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的最新进展

近年来，我国在乳腺癌HER2靶点靶向药领域取得了举世瞩目的成果。以下是一些具有代表性的临床试验：

1. 曲妥珠单抗：作为首个HER2靶点靶向药物，曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者治疗中取得了显著疗效。多项临床试验证实，曲妥珠单抗联合化疗可提高HER2阳性乳腺癌患者的总生存期。

2. 帕妥珠单抗：帕妥珠单抗是一种新型HER2靶点靶向药物，与曲妥珠单抗具有协同作用。临床试验表明，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，可进一步改善HER2阳性乳腺癌患者的预后。

3. 拉帕替尼：拉帕替尼是一种口服HER2靶点靶向药物，适用于HER2阳性晚期乳腺癌患者。临床试验结果显示，拉帕替尼联合卡培他滨化疗，可显著延长患者的无疾病进展生存期。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有HER2阳性乳腺癌，并希望了解和参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验，以下是一些建议：

1. 咨询专业医生：了解HER2靶点靶向药物的相关信息，评估是否符合临床试验的入组条件。

2. 关注临床试验信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新的临床试验信息。

3. 联系临床试验机构：如有意向参与试验，请联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和报名途径。

五、总结

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗方法，延长生存期。全球好药网致力于为患者提供最新的临床试验信息，助力患者抗击乳腺癌。如有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

用药周期

 注射用TQB2930的规格：200mg/瓶；用法用量：每个剂量组水平为2.5mg/kg、5mg/kg、10mg/kg，每周给药1次，21天为1个治疗周期，20mg/kg，每2周给药1次，28天为1个治疗周期， 30mg/kg，每3周给药1次，21天为1个治疗周期。用药时程：直至疾病进展或不耐受或研究者判定不适合继续用药。

 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的规格：100mg/瓶；用法用量：260mg/m2，静脉滴注，每3 周（21 天）为一个治疗周期。用药时程：直至疾病进展或不耐受或研究者判定不适合继续用药。

 甲磺酸艾立布林注射液的规格为2ml：1mg；用法用量：1.4mg/m2，静脉推注，第1天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 卡培他滨片的规格：0.5g；用法用量：1000mg/m2，口服，一天两次，第1-14 天用药，每3周（21 天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 盐酸吉西他滨注射液的规格：1.0g；用法用量：1000mg/m2，静脉输注，第1 天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 酒石酸长春瑞滨注射液的规格为1ml：10mg；用法用量：25mg/m2，静脉输注，第1天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期。用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

入选标准

 1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。

 2、年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分：≤1分；预计生存期超过3个月。

 3、队列1（单药）：a) 经细胞学/组织病理学证实的晚期恶性肿瘤，优先考虑伴有HER2表达或扩增的受试者；b) 标准治疗失败或缺乏有效性治疗的恶性肿瘤受试者；c) 根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可评估病灶。

 4、队列3：a) 经细胞学/组织病理学证实的HER2阳性乳腺癌，局部晚期或复发/转移性且不适合手术治疗；b) 未接受过针对转移阶段的系统性抗肿瘤治疗；c) 至少有一个除脑部病灶外符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。

 5、队列4：a)经细胞学/组织病理学证实的HER2阳性复发或转移性乳腺癌；b) 疾病转移性阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，≤3线抗肿瘤治疗；c) 至少有一个除脑部病灶外符合RECIST 1.1 标准的可测量病灶。

 6、主要器官功能良好，符合以下检查要求：血常规、血生化、凝血功能、心脏彩超。

 7、育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避育措施。

排除标准

1、合并疾病及病史：1）首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。2）由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的无法控制的毒性反应；3）首次用药前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；4）长期未愈合的伤口或骨折；5）首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外；6）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；7）血压控制不理想；8）患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及≥2级充血性心功能衰竭；9）活动性或未能控制的严重感染；10）已知活动性梅毒者；11） 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者；12）有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免 疫缺陷疾病，或有器官移植史者；13）糖尿病控制不佳；14）尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；15）患有癫痫并需要治疗者。

2、肿瘤相关症状及治疗：1）首次用药前4周内曾接受过化疗、放疗或免疫治疗等其他抗肿瘤药物治疗，或仍处于药物的5个半衰期内的受试者；2）首次用药前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗；3）肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，包括6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折和脊髓压迫等；4）未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移或有癌性脑膜炎的受试者；5）未控制的癌性疼痛。

3、研究治疗相关：使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者。

4、首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者。

5、经研究者的判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。