【东方】肺癌PD-1免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了肺癌PD-1免疫治疗试验的启动背景、治疗原理、招募条件、试验优势、流程及意义。该试验旨在为肺癌患者提供新型治疗选择，PD-1免疫治疗通过激活自身免疫系统抗击肿瘤，具有副作用小、疗效显著的特点。严格的招募条件和个性化治疗方案确保治疗效果。试验的开展有望改善患者生存质量，为PD-1免疫治疗在肺癌领域的应用提供依据。符合条件的患者可加入试验，共筑健康未来。

【东方】肺癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】恩沃利单抗(PD-L1)治疗晚期实体瘤患者I期临床研究

药品名称：恩沃利单抗(Envafolimab)

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：优先推荐的入组瘤种: 甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

项目优势：恩沃利单抗(Envafolimab)是一款人源化抗 PD-L1单域抗体。恩沃利单抗的应用可以解除肿 瘤通过 PD-1/PD-L1 通路对免疫细胞的抑制作 用，调动免疫系统的抗肿瘤活性从而杀伤肿瘤。 作为全球首款皮下注射PD-L1抑制剂，恩沃利单 抗具有常温下稳定、注射部位限制少、皮下注射 给药便捷等优势。 现正在全国多家医院开展一项治疗高肿瘤突变负 荷(TMB-H)晚期实体瘤患者的二期临床试验 面向全社会进行患者招募。

【东方】肺癌PD-1免疫治疗免费试验

一、肺癌PD-1免疫治疗试验概述

近年来，肺癌的发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。PD-1免疫治疗作为一种新型的肺癌治疗方法，已经在全球范围内引起了广泛关注。全球好药网携手多家医疗机构，启动了肺癌PD-1免疫治疗试验，旨在为肺癌患者提供一种全新的治疗选择。

二、PD-1免疫治疗肺癌的原理

PD-1免疫治疗是一种利用人体自身免疫系统抗击肿瘤的方法。PD-1抑制剂可以阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的“交流”，使免疫细胞重新识别并攻击肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长的目的。相较于传统的放疗、化疗，PD-1免疫治疗具有副作用小、疗效显著等优点。

三、肺癌PD-1免疫治疗试验招募条件

为了确保治疗效果，全球好药网联合医疗机构制定了严格的招募条件，以下是肺癌PD-1免疫治疗试验的主要招募条件：

年龄18-75岁的肺癌患者；

经过病理学检查确认为非小细胞肺癌；

未接受过PD-1抑制剂治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、肺癌PD-1免疫治疗试验的优势

1. 国际化团队：全球好药网联合国内外顶级医疗机构，组成了一支专业的PD-1免疫治疗团队，为患者提供全程指导和服务。

2. 个性化方案：根据患者的病情、体质等因素，制定个性化的PD-1免疫治疗方案，提高治疗效果。

3. 安全保障：试验过程中，患者将得到严格的监测和护理，确保治疗安全。

4. 咨询热线：全球好药网设有400-119-1082咨询热线，为患者提供专业解答和指导。

五、肺癌PD-1免疫治疗试验的流程

1. 患者报名：通过全球好药网官方网站或拨打400-119-1082咨询热线进行报名。

2. 筛选评估：医疗机构对患者进行详细的病情评估，确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件患者需签署知情同意书，明确试验流程和注意事项。

4. 治疗方案制定：根据患者病情制定个性化的PD-1免疫治疗方案。

5. 治疗实施：患者按照治疗方案接受PD-1免疫治疗，并定期进行随访。

六、肺癌PD-1免疫治疗试验的意义

肺癌PD-1免疫治疗试验的开展，将为肺癌患者提供一种全新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和生存期。同时，试验结果将为我国PD-1免疫治疗在肺癌领域的应用提供重要依据。

七、温馨提示

肺癌PD-1免疫治疗试验是一次勇敢的尝试，它为肺癌患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注肺癌治疗领域的最新动态，为广大患者提供更多优质的医疗服务。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打400-119-1082咨询热线，加入肺癌PD-1免疫治疗试验，共筑健康未来。

入选标准

优先推荐的入组瘤种:

甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

口 不推荐入组瘤种:

肺鳞癌，食管癌，头颈鳞癌，前列腺癌，乳腺癌，结直肠癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，黑色素瘤，癌肉瘤小细胞肺癌，胶质瘤，MSI-H实体瘤。病灶控制建议:

总体病灶负荷建议控制在10cm之内

自愿参加并签署知情同意书;

年龄>18周岁，性别不限;经组织学或细胞学证实的无法手术切除的或转移性晚期实体瘤患者;既往至少一线标准治疗疾病进展或不耐受且无满意替代治疗的晚期

恶性实体瘤受试者;

*如果辅助/新辅助治疗期间或者完成后6个月内出现复发，则认为辅助/新辅助治疗是针对晚期疾病的-线治疗

未接受过免疫检查点抑制剂治疗;包括但不限于患有以下瘤种的患者:宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾透明细胞癌尿路上皮癌、皮肤癌、神经内分泌肿瘤、

软组织肉瘤、头颈非鳞癌、唾液腺癌、甲状腺癌、胆管癌、肺腺癌等:组织样本经中心实验室检测为TMB值>13mut/Mb;。至少有一个可测量病灶;(RECIST 1.1

标准)”ECOG评分0或1分;预期生存期>12周:有充分的器官和骨髓功能;有生育能力的女性必须在首次用药前7天内血清妊娠试验结果为阴性

排除标准

在首次用药前28天内参加其它研究性药物或研究性器械的临床试验;或2周内接受过抗肿瘤治疗;

既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发，化疗引起的外周神经毒性<2级可入选);在给予研究药物前14天内需要使用皮质类固醇(>10 mg/日

泼尼松等效剂量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者:患有活动性、或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病或风险的受试者;(如接受过器官移植需要

接受免疫抑制治疗)在首次研究药物治疗前4周内实施过外科大手术(活检术除外)或者手术切口没有完全愈入组前2年内患有已知的其它恶性肿瘤:(但经过治疗的

皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌和/或经过根治性切除的原位癌除外)未经治疗的脑转移及治疗后仍有症状的脑转移或脊髓压迫既往间质性肺病史，药物性间

质性肺病，放射性肺炎，有症状的间质性肺病等:

研究药物首次给药前1年内有活动性肺结核感染病史;

已知会干扰符合试验要求的精神疾病或药物滥用疾病;

存在人类免疫缺陷病毒HIV感染病史，或在首

次研究药物治疗前14天内有需要系统治疗的活动性细菌或真菌感染;

未控制的肝炎病毒感染;(HBV DNA或HCV RNA检测阳性)

在首次用药前4周内，有需要引流或使用利尿剂处理的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸

急促症状的胸水或心包积液:有显著临床意义的心血管疾病;

在首次研究药物治疗前4周内接受活疫苗或减毒活疫苗;

"对人源化抗体或者融合蛋自有严重过敏反应病史;

任何其它疾病，研究者有理由怀疑患者不适合接受研究药物治疗;

肿瘤组织样本检测结果为MSI-H。