【大庆】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了宫颈癌这一严重威胁女性生命健康的恶性肿瘤，并介绍了Nectin-4靶点靶向药试验，一种新型药物治疗方式。试验旨在评估Nectin-4靶点靶向药对宫颈癌患者的疗效和安全性，旨在为患者提供新的治疗选择。现正全国招募宫颈癌患者参与试验，符合条件的患者将享有免费治疗和专业的医疗团队跟踪指导。

【大庆】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【大庆】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为了一种备受关注的抗癌新策略。本文将为您详细介绍宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，帮助您了解这一新药试验的详细信息，为患者带来新的治疗希望。

什么是宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验？

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验是一种针对宫颈癌患者的新型药物治疗方式。Nectin-4是一种在宫颈癌组织中高度表达的蛋白质，通过抑制Nectin-4的表达，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。本次试验旨在评估Nectin-4靶点靶向药对宫颈癌患者的疗效和安全性。

试验目的与意义

试验目的：评估Nectin-4靶点靶向药对宫颈癌患者的治疗效果，以及药物的安全性和耐受性。

试验意义：通过本次试验，可以为宫颈癌患者提供一种新的治疗选择，提高治疗效果，降低不良反应，为患者带来更多治疗希望。

临床试验招募信息

为了确保试验的科学性和有效性，现面向全国招募宫颈癌患者参与本次试验。以下是临床试验的招募信息：

招募对象：已确诊为宫颈癌的患者

招募条件：年龄在18-70岁之间，无严重心、肝、肾功能异常

试验地点：全国多家三甲医院

试验时间：即日起至2023年12月31日

参与试验的优势

参与宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，患者将享有以下优势：

免费接受新型药物治疗，有望提高治疗效果

专业的医疗团队进行全程跟踪和指导

及时了解全球最新的抗癌药物研究成果

为宫颈癌患者提供更多治疗选择和希望

如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与本次试验，请拨打以下电话咨询：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

工作人员将为您详细解答试验相关信息，帮助您顺利完成报名。

温馨提示

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得免费的新型药物治疗，还能为全球抗癌事业贡献力量。如果您符合招募条件，不妨抓住这次机会，为自己和家人创造一个更美好的未来。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶