【本溪】淋巴瘤CD4免费试验（免费用药）

本文介绍了淋巴瘤CD4试验，一种新型免疫疗法，通过激活患者体内CD4+T细胞增强抗肿瘤能力。该试验具有高安全性、强针对性、显著疗效等优势。目前，我国多家医疗机构正在开展临床试验，招募18-75岁未经免疫治疗的淋巴瘤患者。参与试验有助于提高生存率和生活质量，并为后续治疗提供参考。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询和报名。

【本溪】淋巴瘤CD4免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4 的 LCAR-T2C 细胞制剂治疗复发/难治 CD4 阳性 T 细胞 淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I 期临床研究

药品名称： LCAR-T2C 细胞制剂

基因分型：

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：复发/难治 CD4 阳性 T 细胞 淋巴瘤患者

项目优势：南京传奇

【本溪】淋巴瘤CD4免费试验

一、什么是淋巴瘤CD4试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断更新。淋巴瘤CD4试验是一项针对淋巴瘤患者的新型免疫疗法，通过激活患者体内的CD4+T细胞，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用，为患者带来新的治疗希望。

二、淋巴瘤CD4试验的优势

1. 安全性高：CD4试验采用患者自身免疫系统进行抗肿瘤治疗，避免了传统化疗药物的毒副作用。

2. 针对性强：CD4试验通过激活患者体内特定的免疫细胞，实现对肿瘤细胞的精准打击。

3. 疗效显著：多项临床研究显示，CD4试验在治疗淋巴瘤方面具有显著的疗效。

三、淋巴瘤CD4试验的临床招募

为了进一步验证淋巴瘤CD4试验的疗效和安全性，我国多家医疗机构正在开展相关的临床试验。以下是关于淋巴瘤CD4试验临床招募的详细信息：

1. 招募对象：年龄在18-75岁的淋巴瘤患者。

2. 招募条件：患者需符合以下条件：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

未曾接受过免疫治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

3. 招募流程：患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名，经过筛选后，符合条件者将参与临床试验。

四、参与淋巴瘤CD4试验的意义

参与淋巴瘤CD4试验，意味着患者有机会接触到国际前沿的免疫治疗技术。此外，以下是一些参与试验的潜在意义：

1. 提高生存率：CD4试验有望提高患者的生存率，为患者带来更长的生存时间。

2. 改善生活质量：免疫治疗相较于传统化疗，毒副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

3. 为后续治疗提供参考：试验结果将为后续治疗策略提供有力支持，助力患者找到最佳治疗方案。

五、温馨提示

淋巴瘤CD4试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得前沿的治疗方法，提高生存率和生活质量。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询和报名。让我们一起为战胜淋巴瘤而努力！

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情况

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分血液学检查

　　生化学检查

　　排除标准

排除标准

1、既往治疗

• 异基因干细胞移植治疗

• 靶向任何靶点的CAR-T治疗

• 靶向CD4的治疗

• 既往抗肿瘤治疗，所需的洗脱期(在单采成分血前)

排除标准(续)

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性

　　*乙肝表面抗体阳性且无疫苗接种史的受试者应进行HBV-DNA定量测定，HBV-DNA阴性的受试者才可入组

　　#乙肝核心抗体阳性的受试者应进行HBV-DNA定量测定，HBV-DNA阴性受试者可入组;但应在给药后最初12个月每3个月进行一次HBV-DNA和AST/ALT实验室检查