【博州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文综述了非小细胞肺癌（NSCLC）中MET基因突变的治疗策略，重点介绍了MET靶点靶向药物的研究进展、试验流程、优势及患者获益。文章指出，针对MET基因突变的靶向治疗具有个体化、安全性和显著疗效等特点，并介绍了全球好药网为患者提供的信息服务和支持。通过参与临床试验，患者可获取新治疗手段、专业团队关注和免费药物治疗，共同推进肺癌治疗进步。

【博州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【博州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与MET基因突变

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一。在NSCLC的治疗过程中，针对不同基因突变的靶向治疗已成为重要的治疗策略。MET基因突变是非小细胞肺癌常见的驱动基因之一，大约20%的肺腺癌患者存在MET基因的异常激活。

MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其异常激活会导致细胞增殖、迁移和侵袭等恶性生物学行为。因此，针对MET基因突变的靶向药物研发成为了科研人员和非小细胞肺癌患者关注的焦点。

二、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验

近年来，随着分子生物学技术的不断发展，针对非小细胞肺癌MET基因突变的靶向药物研究取得了显著进展。目前，已有多种MET靶点靶向药物进入临床试验阶段，为患者带来了新的治疗希望。

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过基因检测等方法筛选出具有MET基因突变的患者。

预处理阶段：对入选的患者进行相应的预处理，如调整治疗方案、控制病情等。

治疗阶段：给予患者MET靶点靶向药物治疗，并密切观察病情变化。

随访阶段：治疗结束后，对患者进行长期随访，评估治疗效果和安全性。

三、试验优势与患者获益

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：针对MET基因突变的患者，采用靶向药物治疗，提高治疗效果。

安全性高：相较于传统化疗药物，靶向药物不良反应较小，患者耐受性更好。

疗效显著：部分患者在接受MET靶点靶向药物治疗后，病情得到明显缓解，生活质量得到提高。

对于患者来说，参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，有以下获益：

获得最新的治疗手段：试验药物可能为患者带来更好的治疗效果。

专业团队全程关注：试验期间，患者将得到专业团队的关注和指导，确保治疗安全。

免费药物治疗：符合条件的患者可以免费获得试验药物。

四、全球好药网助力非小细胞肺癌患者寻找希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。为了让更多非小细胞肺癌患者了解并参与MET靶点靶向药试验，全球好药网特推出以下服务：

提供专业的药物信息：全球好药网整理了大量的非小细胞肺癌MET靶点靶向药物信息，帮助患者了解药物特点、适应症和临床试验情况。

在线咨询：患者可以通过全球好药网在线咨询功能，与专业医生沟通，获取个性化的治疗建议。

招募信息发布：全球好药网发布各类临床试验招募信息，帮助患者找到适合自己的临床试验。

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您寻找治疗希望。

五、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者将有机会参与到临床试验中，共享科技进步带来的成果。让我们携手共进，为战胜肺癌而努力！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组