【阿坝】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了HER2靶点及其在乳腺癌治疗中的重要性，阐述了HER2阳性乳腺癌患者靶向药试验的意义，以及试验的招募流程和注意事项。全球好药网为患者提供了最新的试验信息和咨询渠道，助力患者寻找治疗希望。文章强调，参加HER2靶点靶向药试验为患者带来新的治疗选择，有望改善其预后。

【阿坝】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【阿坝】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在乳腺癌细胞中有时会过度表达，导致肿瘤生长。针对HER2的靶向药物可以有效抑制这种过度表达，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤更具侵袭性，预后相对较差。HER2靶点靶向药试验的出现，为这部分患者带来了新的治疗选择。通过临床试验，可以评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗机会。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

目前，全球范围内正在开展多项针对HER2阳性的乳腺癌患者的靶向药试验。这些试验旨在评估新型靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌中的效果和安全性。

参加这些试验的患者，将有机会接触到最新的抗癌药物，接受专业的治疗和护理。同时，试验结果也将为全球乳腺癌患者带来新的治疗希望。

四、试验流程及注意事项

1. 了解试验：患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）了解试验的具体信息，包括试验药物、适应症、禁忌症等。

2. 咨询医生：在决定参加试验前，患者应咨询医生，了解自己的病情是否适合参加试验。

3. 签署知情同意书：参加试验前，患者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、流程、可能的风险和收益。

4. 参加试验：在试验期间，患者需按照规定的时间和频率服用药物，并定期进行随访。

5. 注意事项：在试验期间，患者应遵循医生的建议，保持良好的生活习惯，避免接触有毒物质。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新的抗癌药物临床研究信息。

通过全球好药网，患者可以了解到最新的HER2靶点靶向药试验信息，为自己寻找治疗希望。同时，患者还可以拨打咨询热线：400-119-1082，与专业客服人员沟通，了解更多试验详情。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。通过参加试验，患者有机会接触到最新的抗癌药物，为自己的健康和生命争取更多的时间。

全球好药网将与广大患者携手，共同为抗癌事业贡献力量，助力每一个患者寻找治疗希望。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起开启抗癌新篇章！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。