【厦门】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的靶向药物治疗试验，强调了其重要性及试验流程。试验面向18-70岁的HER2阳性乳腺癌患者，旨在提高治疗效果和延长生存期。试验分为筛选、治疗和随访三个阶段，患者将获得最新药物治疗、专业团队指导及免费检查治疗。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与，共同推进乳腺癌治疗研究。

【厦门】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【厦门】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验概述

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性乳腺癌约占20%。HER2是一种促进细胞生长和分裂的蛋白质，HER2阳性乳腺癌患者肿瘤生长速度较快，恶性程度较高。近年来，针对HER2靶点的靶向药物治疗取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞生长和扩散，与传统化疗相比，具有更高的疗效和较低的副作用。乳腺癌HER2靶点靶向药试验的开展，有助于筛选出更适合患者的治疗方案，提高治疗效果，延长生存期。

三、试验招募对象及条件

本次试验主要面向HER2阳性乳腺癌患者，以下为招募对象的基本条件：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未接受过针对HER2靶点的药物治疗；

具备良好的身体条件，能承受临床试验；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为三个阶段：筛选阶段、治疗阶段和随访阶段。

1. 筛选阶段：患者需提供相关病历资料，经过专业医生评估是否符合试验条件。

2. 治疗阶段：符合条件患者将接受HER2靶点靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估和安全性评价。

3. 随访阶段：治疗结束后，患者需定期回访，以便医生了解药物疗效和副作用。

注意事项：患者在试验期间需遵循医生指导，按时服药，定期复查，如有不适，及时与医生沟通。

五、参加试验的优势

1. 提前使用最新药物：试验患者将有机会使用尚未上市的最新HER2靶点靶向药物，提前获得治疗机会。

2. 专业团队全程指导：试验期间，专业医生和研究人员将为您提供全程指导，确保治疗安全、有效。

3. 免费检查和治疗：试验期间，患者将免费接受相关检查和治疗，减轻家庭负担。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，诚挚邀请符合条件的患者参加试验，共同为战胜乳腺癌贡献力量。如有意向，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。