【厦门】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了胃癌Claudin18.2免疫治疗试验的背景、意义及参与方式。该试验旨在为晚期胃癌患者提供新的治疗手段，通过激活患者免疫系统对肿瘤细胞进行精准打击。符合条件的患者将有机会接受前沿治疗、免费检查，并获得专业医疗团队全程跟踪。参与者可通过全球好药网咨询热线报名，共同为胃癌治疗研究贡献力量。

【厦门】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【厦门】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验背景

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。在我国，胃癌的发病率及死亡率均较高，传统的治疗方法如手术、化疗等虽能在一定程度上控制病情，但对于晚期胃癌患者而言，治疗效果并不理想。随着医学科技的不断发展，免疫治疗已成为胃癌治疗领域的一大热点。其中，胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验备受关注。

二、什么是Claudin 18.2免疫治疗？

Claudin 18.2是一种紧密连接蛋白，主要表达在胃腺癌、胰腺癌等肿瘤细胞上。研究表明，Claudin 18.2在正常组织中几乎不表达，这使得它成为了一个非常有潜力的肿瘤治疗靶点。通过针对Claudin 18.2的免疫治疗，可以激活患者自身的免疫系统，对肿瘤细胞进行精准打击。

三、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验招募条件

本次胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验面向全球招募胃癌患者。以下是参与试验的基本条件：

1. 经病理学确诊的晚期胃癌患者。

2. Claudin 18.2表达阳性的患者。

3. 既往接受过至少一种系统性治疗方案，但病情仍持续进展。

4. 具有良好的器官功能，能够耐受免疫治疗。

四、参与试验的优势

1. 接受前沿的免疫治疗，有望获得病情缓解。

2. 免费接受相关检查和治疗。

3. 专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全。

4. 为胃癌治疗领域积累宝贵的数据和经验。

五、如何参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名方式。以下是参与流程：

1. 拨打咨询热线，了解试验详情。

2. 提供患者基本信息，进行初步筛选。

3. 符合条件的患者，前往指定医院进行详细检查。

4. 医生评估患者是否符合入组条件。

5. 符合入组条件者，签署知情同意书，正式参与试验。

六、温馨提示

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为晚期胃癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够参与到此次试验中，共同为胃癌治疗领域的发展贡献力量。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外