【屯昌】癌症CD19免疫治疗免费试验（患者招募）

近年来，癌症免疫治疗领域取得显著进展，CD19免疫治疗作为一种新兴疗法，具有巨大潜力。本文介绍了CD19免疫治疗试验的背景、原理、优势及如何参与试验。CD19免疫治疗通过激活患者T细胞，精准打击表达CD19的癌细胞，具有高度针对性、长期效果和广泛适用范围。癌症患者可通过全球好药网了解信息、咨询专业医生并参与临床试验，以期获得新的治疗希望。

【屯昌】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【屯昌】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、背景介绍

近年来，癌症治疗领域取得了显著的进展，尤其是免疫治疗技术的发展，为众多癌症患者带来了新的生机。CD19是一个在B淋巴细胞表面表达的蛋白，许多研究表明，针对CD19的免疫治疗在癌症治疗中具有巨大潜力。那么，什么是癌症CD19免疫治疗试验？它又将如何改变癌症患者的命运？以下是我们的科普介绍。

二、癌症CD19免疫治疗试验概述

1. 免疫治疗的原理

免疫治疗是一种利用患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞的治疗方法。CD19免疫治疗就是通过激活患者体内的T细胞，使其识别并杀死表达CD19的癌细胞。

2. CD19免疫治疗试验

癌症CD19免疫治疗试验是一种针对表达CD19的癌症患者的临床试验。通过将特定的CD19抗体与患者的T细胞结合，形成一种新的免疫细胞，进而对癌细胞进行精准打击。

三、癌症CD19免疫治疗试验的优势

以下是癌症CD19免疫治疗试验的几个主要优势：

1. 高度针对性

由于CD19主要表达在B淋巴细胞上，因此，CD19免疫治疗具有高度的针对性，对正常细胞的影响较小。

2. 长期效果

免疫治疗一旦起效，可能会在患者体内产生长期的免疫记忆，从而实现长期的抗肿瘤效果。

3. 适用范围广

CD19免疫治疗试验适用于多种表达CD19的癌症，如急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。

四、如何参与癌症CD19免疫治疗试验

如果您对癌症CD19免疫治疗试验感兴趣，以下是一些建议：

1. 了解信息

首先，您可以关注全球好药网，了解最新的癌症CD19免疫治疗试验信息。

2. 咨询专业医生

与您的主治医生沟通，了解您是否符合参与试验的条件。

3. 报名参与

如果您符合条件，可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与临床试验。

五、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗希望。在科技的不断发展下，我们相信，未来癌症治疗将更加精准、高效，让更多患者受益。如果您有任何关于癌症治疗的问题，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。