【屯昌】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了卵巢癌治疗的现状与挑战，指出目前卵巢癌患者面临无靶点要求的困境，同时介绍了针对这一问题的靶点靶向药物试验，为患者带来新希望。文章还详细说明了临床试验的招募信息及参与方式，并呼吁更多患者参与其中，共同推进医学进步，共创美好未来。

【屯昌】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇科肿瘤】注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

药品名称：盐酸多柔比星脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅳ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少经二线全身治疗方案治疗失败或复发，或不能耐受)的晚期实体肿瘤患者(优先妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌)。

项目优势：多柔比星作为一种广谱抗肿瘤化疗药物，通过阻断细胞RNA和DNA的合成，抑制肿瘤生长，对于血液肿瘤和实体瘤均有效。盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体，具有良好的生物相容性，粒径小，不易被网状内皮系统摄取等优势。

【屯昌】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、卵巢癌治疗现状：无靶点要求的困境

卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升趋势。由于卵巢癌早期症状不典型，多数患者就诊时已处于晚期，导致治疗效果不佳，五年生存率较低。目前，卵巢癌的主要治疗方法为手术、化疗和放疗。然而，对于部分晚期卵巢癌患者，传统治疗效果有限，迫切需要新的治疗手段。

在抗癌治疗中，靶向药物凭借其精准打击肿瘤细胞、副作用较小的特点，成为了研究热点。然而，卵巢癌的靶点研究却一直较为滞后，许多患者面临着“无靶点要求”的尴尬境地。这意味着，他们无法享受到靶向药物带来的治疗福利。

二、靶点靶向药试验：为卵巢癌患者带来新希望

随着科学研究的深入，卵巢癌的靶点研究取得了突破性进展。近年来，一种针对卵巢癌无靶点要求的靶点靶向药物引起了广泛关注。这种药物通过作用于肿瘤细胞的特定靶点，实现对肿瘤细胞的精准打击，从而提高治疗效果。

卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验正是在这样的背景下应运而生。这项试验旨在评估该靶向药物在卵巢癌治疗中的安全性、耐受性和有效性，为卵巢癌患者提供一种新的治疗选择。

三、临床招募：携手共筑治愈之路

为了让更多卵巢癌患者受益于这一创新疗法，全球好药网现正开展“卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验”的患者临床招募活动。以下是关于招募的相关信息：

招募对象：经病理诊断为卵巢癌，且无有效治疗手段的患者。

招募条件：年龄18-75岁，身体健康状况良好，能够承受临床试验的治疗。

临床试验优势：参加临床试验的患者将获得免费药物治疗、专业的医疗团队指导和密切的病情监测。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息。我们的工作人员将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验流程、风险和预期收益。

此外，您还可以关注全球好药网官方网站和微信公众号，实时了解临床试验的最新进展。我们相信，通过科学家、医生和患者的共同努力，一定能够战胜卵巢癌，解锁治愈新希望。

五、温馨提示：为爱前行，共创美好未来

卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验的成功开展，标志着我国卵巢癌治疗进入了一个新时代。我们期待更多患者能够参与到这项临床试验中，共同见证医学的进步，为爱前行。

全球好药网将继续致力于抗癌新药的信息交流，为全球肿瘤患者提供专业、权威的治疗资讯。让我们携手共筑治愈之路，共创美好未来！

入选标准

年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获ECOG评分≤2分；

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；

2 年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；

3 正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益； 2）根治术后需辅助化疗的或局部进展期或复发/转移性乳腺癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

4 ECOG评分≤2分；

5 预计生存期>3个月；

6 足够的造血功能、肝肾功能： a.中性粒细胞计数≥1.5×109/L； b.白细胞计数≥3×109/L； c.血小板计数≥80×109/L； d.血红蛋白≥90g/L； e.肌酐≤1.5×ULN； f.丙氨酸氨基转移酶（AST）和天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（对于肝转移≤5×ULN）； h.总胆红素≤1.5×ULN（对于肝转移≤3×ULN）； i.碱性磷酸酶≤5×ULN；

7 受试者（包括配偶）在筛选前14天至最后一次研究药物给药研究结束后6个月内无生育计划、捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 对多柔比星或任意药物组分有过敏史者；或属于过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；

2 既往使用过盐酸多柔比星脂质体注射液，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 既往使用过多柔比星且多柔比星总暴露达到350mg/m2或更多，或既往接受蒽环类药物引起严重的心脏毒性者；

4 脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少4周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；

5 5年内患有其他活动性恶性肿瘤者，已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌和甲状腺乳头状癌等除外；

6 心脏功能异常者：心电图（ECG）检查，QTc>480ms；左心室射血分数（LVEF）＜50%；入组前6个月内出现纽约心脏学会分级≥2级的充血性心力衰竭、心肌梗死或不受控制的心绞痛；接受过心脏搭桥手术；心肌酶≥1.5×ULN，肌钙蛋白≥1.5×ULN，N-端脑钠肽前体≥1.5×ULN；

7 存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；

8 筛选前4周内进行放疗或使用化疗药物（紫杉醇、环孢素、右丙亚胺、阿糖胞苷、链脲佐菌素等），或筛选前14天内接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等；

9 首次给药前4周内使用过影响本研究药物吸收、分布、代谢、排泄的药物，包括但不限于CYP3A4抑制剂/诱导剂，CYP2D6 抑制剂/诱导剂，P-gp 外排转运体抑制剂/诱导剂，且未达3个消除半衰期者；

10 筛选前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

11 用药前48h内服用过特殊饮食可能影响试验期间药物吸收、分布、代谢、排泄者，包括但不限于：服用过有可能影响药物代谢的特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、酸橙、杨桃、巧克力或由其制备的食物或饮料者，或含咖啡因、黄嘌呤成分的饮食等）；

12 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；

13 筛选前3个月内每天吸烟大于20支；每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），用药前24h内饮酒或酒精呼气检查阳性者；

14 筛选前1个月内参加其他临床试验且接受临床试验用药者；

15 筛选前 1个月内献血或大量失血（≥200mL），或接受输血或使用血液制品者；

16 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女筛选时妊娠检查结果为阳性者；

17 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检查结果阳性且HBV-DNA≥1000拷贝数或≥200IU/mL，或丙肝抗体阳性或HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

18 正处于免疫功能受损，患有分枝杆菌、巨细胞病毒、弓形虫、卡氏肺孢子虫或其他微生物的活动性机会性感染的患者；

19 五年内有吸毒史、药物滥用史者；

20 不能耐受静脉穿刺或晕针晕血者；

21 研究者判定不适宜参加的受试者。