【阿克苏】肝癌MET免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的“肝癌MET免疫治疗试验”临床研究。该试验旨在评估MET免疫治疗在肝癌患者中的安全性和有效性，招募年龄在18-75岁的肝癌患者。试验分为筛选期和治疗期，具有针对性、副作用小、疗效显著的优势。通过参与试验，有望为肝癌治疗领域带来新活力，为患者寻找治疗希望。欢迎符合条件者咨询并加入试验，共筑生命之路。

【阿克苏】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【阿克苏】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、试验背景

近年来，肝癌的发病率逐年上升，严重威胁着全球肿瘤患者的生命健康。尽管传统治疗方法如手术、化疗、放疗等在一定程度上缓解了病情，但仍有部分患者治疗效果不佳。为了寻求更有效的治疗手段，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项名为“肝癌MET免疫治疗试验”的临床研究。

二、MET免疫治疗试验简介

MET免疫治疗是一种基于肿瘤细胞表面MET蛋白的免疫疗法。研究发现，MET蛋白在肝癌细胞中高表达，通过抑制MET蛋白，可以有效地抑制肿瘤生长。本次试验旨在评估MET免疫治疗在肝癌患者中的安全性和有效性。

三、试验招募对象

本次试验面向全国范围内，年龄在18-75岁，经病理学检查确认为肝癌的患者。患者需满足以下条件：

未接受过任何抗肿瘤治疗；

肝功能Child-Pugh评分≤7分；

无严重心、肺、肾等重要器官疾病；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验过程及注意事项

试验分为两个阶段：筛选期和治疗期。筛选期主要包括病史询问、体格检查、实验室检查等，以确定患者是否符合试验条件。治疗期则包括免疫治疗、随访观察等。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格遵守医嘱，按时接受治疗；

保持良好的生活习惯，避免劳累、感染等；

密切关注病情变化，如出现不适症状，及时与研究人员联系。

五、试验优势与展望

相较于传统治疗手段，MET免疫治疗具有以下优势：

针对性强，直接作用于肿瘤细胞；

副作用小，不会对正常细胞产生损害；

疗效显著，有望为肝癌患者带来长期生存。

随着试验的深入，我们期待MET免疫治疗能为更多肝癌患者带来希望，为我国肝癌治疗领域注入新的活力。

六、参与试验，共筑希望之路

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。让我们一起加入这场肝癌MET免疫治疗试验，为患者寻找治疗希望，共筑生命之路。

全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助患者找到适合自己的治疗方案。让我们携手共进，为战胜肝癌而努力。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。