【阿克苏】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（临床试验招募）

本文概述了实体瘤KRAS化疗药试验的研究进展，旨在为肿瘤患者提供新的治疗选择。实体瘤KRAS化疗药试验针对的是常见的癌基因KRAS的突变，这种突变与多种癌症的发生和发展密切相关。大约30%的人类肿瘤存在KRAS基因突变，因此，研发针对KRAS的化疗药物具有广泛的应用前景。近年来，一些针对KRAS基因突变的化疗药物已经在临床试验中显示出良好的效果，为患者带来了新的希望。文章还介绍了如何参与实体瘤KRAS化疗药试验，并提供了相关咨询热线。

【阿克苏】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【阿克苏】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、概述

在癌症治疗的漫长历程中，科学家们始终在寻找更有效、副作用更小的治疗方法。近年来，针对实体瘤的KRAS基因突变化疗药物研究，为无数肿瘤患者带来了新的希望。本文将详细介绍实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验，帮助患者了解这一新的治疗手段。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

实体瘤是指发生在实体组织中的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。KRAS是一种常见的癌基因，其突变形式与多种癌症的发生和发展密切相关。实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验，旨在研究和评估针对KRAS基因突变的化疗药物在实体瘤治疗中的效果。

三、为何KRAS化疗药试验如此重要？

1. 高发病率： 据统计，大约30%的人类肿瘤都存在KRAS基因突变，这使得针对KRAS的化疗药物具有广泛的应用前景。

2. 高死亡率： 由于缺乏有效的治疗手段，KRAS突变肿瘤的死亡率较高。因此，研发针对KRAS的化疗药物对于降低肿瘤死亡率具有重要意义。

3. 新的治疗策略： 传统的化疗药物对部分患者疗效不佳，而针对KRAS基因突变的化疗药物，有望为这部分患者提供新的治疗策略。

四、实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验的进展

近年来，实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验取得了显著进展。以下是一些代表性的研究成果：

1. 一种名为“AMG 510”的药物，已经完成了Ⅰ期临床试验，结果显示，该药物对部分KRAS突变实体瘤患者具有较好的疗效。

2. 另一种名为“MRTX849”的药物，也在临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性。

3. 科学家们还在不断探索新的KRAS抑制剂，以期为患者提供更多治疗选择。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且存在KRAS基因突变，可以咨询专业医生，了解是否符合临床试验的入选条件。以下是一些参与临床试验的步骤：

1. 了解临床试验的基本信息，包括试验药物、试验周期、可能的副作用等。

2. 咨询专业医生，评估是否符合入选条件。

3. 签署知情同意书，明确试验过程中的权利和义务。

4. 按照试验要求，定期进行随访和检查。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验为肿瘤患者带来了新的希望。在科学的道路上，每一次突破都意味着生命的可能。如果您对实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，为生命之光续航。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。