【大同】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的相关内容，包括试验定义、优势、招募对象、流程及温馨提示。试验旨在通过基因检测筛选BRAF突变患者，实现精准治疗，降低副作用，提高生存率。符合条件的黑色素瘤患者可报名参加，流程包括预筛选、签署知情同意书、基因检测、分组治疗及随访评估。全球好药网提供最新抗癌药物信息和临床试验招募信息，欢迎咨询。

【大同】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【大同】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

一、什么是黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验？

黑色素瘤是一种常见的恶性肿瘤，其恶性程度高、转移速度快，严重威胁患者生命。近年来，随着精准医疗的发展，黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验成为了一种重要的治疗手段。BRAF是一种癌基因，突变后的BRAF基因会导致细胞异常增殖，从而引发黑色素瘤。通过BRAF靶点靶向药试验，可以筛选出适合使用靶向药物的患者，提高治疗效果。

二、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过基因检测，筛选出具有BRAF突变的患者，使其能够接受针对性的靶向治疗，提高治疗效果。

2. 副作用小：与传统化疗相比，靶向药物副作用较小，患者耐受性更好。

3. 提高生存率：多项研究显示，使用BRAF靶点靶向药治疗黑色素瘤，可以有效延长患者生存期。

三、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的招募对象

1. 经病理学检查确认为黑色素瘤的患者。

2. 基因检测结果显示BRAF突变阳性的患者。

3. 无严重心肺、肝肾功能损害，能耐受治疗的患者。

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书的患者。

四、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过电话、网络等方式报名，咨询热线：400-119-1082。

2. 预筛选：工作人员会根据患者提供的资料进行初步筛选，确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件的患者需签署知情同意书，了解试验相关事项。

4. 基因检测：对符合条件患者进行基因检测，确认BRAF突变情况。

5. 分组治疗：根据基因检测结果，将患者分为不同组别，分别接受靶向药物治疗。

6. 随访与评估：在治疗过程中，对患者进行定期随访和评估，观察药物疗效及副作用。

五、温馨提示

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，可以提高治疗效果，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验招募信息。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详情，共同抗击黑色素瘤。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视