【克州】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的困境与希望，重点介绍了EGFR基因突变患者的靶向药物治疗。通过全球范围内的临床试验，评估了新型靶向药物的安全性和有效性，并强调了临床试验的重要性。同时，提供了如何参与这些试验的步骤和全球好药网的专业服务。文章旨在帮助患者了解新治疗手段，提高生活质量，并鼓励患者积极寻求帮助。

【克州】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【克州】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在众多NSCLC患者中，有一部分患者存在EGFR（表皮生长因子受体）基因突变，这使得他们的病情更加凶险。然而，随着医学科技的不断发展，针对EGFR靶点的靶向药物为这部分患者带来了新的生机。

二、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验概述

近年来，非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验在全球范围内展开，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。这些试验为患者提供了免费试用新药的机会，同时也为医学研究提供了宝贵的数据。以下是关于这类试验的详细介绍。

三、靶向药物的优势与临床试验的重要性

1. 靶向药物的优势：与传统化疗药物相比，靶向药物具有以下优点：

针对性更强，只作用于特定的基因突变靶点；

副作用较小，患者生活质量得到提高；

疗效显著，部分患者可实现病情长期控制。

2. 临床试验的重要性：非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验是评估新药安全性和有效性的关键环节。通过临床试验，医生和研究人员可以了解新药在患者身上的实际效果，为后续的治疗提供有力支持。

四、如何参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，且存在EGFR基因突变，以下步骤可以帮助您了解并参与靶向药试验：

咨询专业医生，了解病情是否符合试验入组条件；

联系全球好药网，获取更多临床试验信息；

按照要求提交相关资料，等待筛选；

通过筛选后，签署知情同意书，正式参与试验。

注意：参与临床试验前，请务必咨询专业医生，确保自身利益。

五、全球好药网为您提供专业服务

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为您提供以下服务：

实时更新非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验信息；

提供一对一的咨询服务，解答您关于临床试验的疑问；

协助患者与临床试验机构沟通，提高入组成功率。

咨询热线：400-119-1082，我们随时为您解答相关问题。

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于这些创新药物，战胜病魔，重拾健康生活。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期