【临沂】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新靶点Nectin-4及其靶向药物试验的意义。临床试验旨在为患者提供更精准、高效的治疗方法，降低副作用。招募对象为确诊为NSCLC的18-75岁患者，未经靶向治疗或病情进展者。参与试验可提前使用新型靶向药物，获得专业指导，为治疗研究贡献力量。欢迎符合条件的患者咨询报名。

【临沂】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【临沂】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌与Nectin-4靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，占所有肺癌类型的约85%。传统治疗方法包括手术、化疗和放疗，但这些方法的疗效有限，且对患者的生活质量影响较大。

近年来，随着精准医疗的快速发展，靶向治疗成为肿瘤治疗的新趋势。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞表面高度表达的蛋白质，已成为非小细胞肺癌治疗的新靶点。

二、Nectin-4靶点靶向药试验的意义

针对Nectin-4靶点的靶向药物试验，旨在寻找一种更为精准、高效的治疗方法。通过特异性结合Nectin-4，靶向药物能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高治疗效果，降低副作用。

此次临床试验的开展，将为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，有望改变现有的治疗格局。

三、临床试验招募信息

【招募对象】：

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 未经靶向治疗或靶向治疗后病情进展的患者；

4. 有合适的生物学标志物，如EGFR、ALK、ROS1等。

【试验药物】：

本次试验药物为针对Nectin-4靶点的靶向药物。

【试验流程】：

1. 患者报名参与临床试验；

2. 专业医生对报名患者进行筛选，确定符合条件者；

3. 患者签署知情同意书，开始临床试验；

4. 按照试验方案接受药物治疗，并定期进行随访；

5. 观察药物疗效和安全性，如出现不良反应，及时处理。

四、参与临床试验的优势

1. 提前使用新型靶向药物，获得更佳的治疗效果；

2. 得到专业医生的指导和关注，提高治疗质量；

3. 为非小细胞肺癌治疗研究做出贡献，助力更多患者受益。

五、联系我们

如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。同时，我们也将密切关注患者的病情变化，确保每一位患者都能得到及时、有效的治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得新型靶向药物的治疗，提高生活质量。让我们携手共进，为战胜肺癌而努力。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶