【舟山】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了全球好药网推出的【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】，旨在为实体瘤患者探索新的治疗策略。试验针对KRAS基因突变的化疗药物，期望提高患者生存率和生活质量。试验面向存在KRAS基因突变的实体瘤患者，提供个性化治疗方案。参与试验的患者将获得前沿化疗药物及费用支持。符合条件的患者可通过咨询热线了解详情。

【舟山】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【舟山】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、概述

在抗癌斗争中，每一项新药的研发都是患者们重燃希望之光的时刻。如今，全球好药网为广大实体瘤患者带来了全新的治疗可能性——【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】。这项试验不仅为患者们提供了新的治疗途径，更是一次向病魔宣战的机会。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

实体瘤是指体内形成的实质性肿瘤，涵盖了许多不同类型的癌症。而KRAS是一种常见的癌基因，其突变在多种癌症中发挥重要作用。此次的化疗药试验，旨在探索针对实体瘤中KRAS基因突变的全新治疗策略，为患者提供更多的治疗选择。

三、试验的意义与目的

意义：通过针对KRAS基因突变的化疗药物试验，研究人员希望找到更有效的治疗方法，提高患者的生存率和生活质量。

目的：评估新型化疗药物在实体瘤（不限癌种）中的疗效和安全性，为患者提供个性化治疗方案。

四、试验的招募对象

【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】面向的是经医生确诊为实体瘤，且存在KRAS基因突变的癌症患者。无论您患有哪种癌症，只要符合条件，都有机会参与到这项试验中来。

五、参与试验的流程

1. 咨询与预约：患者可以通过拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情并预约咨询。

2. 筛查与评估：经过初步咨询后，患者将接受专业医生的筛查和评估，以确认是否符合试验条件。

3. 参与试验：符合条件的患者将进入试验阶段，接受新型化疗药物的治疗，并定期进行疗效评估。

4. 跟踪与支持：试验期间，患者将得到专业的医疗支持和跟踪服务，确保治疗过程顺利进行。

六、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】的患者，将有机会接触到最前沿的化疗药物，获得个性化的治疗方案。此外，试验期间的所有医疗费用将由试验方承担，减轻了患者的经济负担。

七、温馨提示

全球好药网一直致力于为癌症患者提供最新的治疗信息和服务。通过【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】，我们希望能够为患者们带来新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解详细信息。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。