【舟山】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了宫颈癌的主要致病因素HPV16，并介绍了免疫治疗在宫颈癌治疗中的新突破。重点描述了针对宫颈癌hpv16的免疫治疗试验，该试验采用个体化治疗方案，旨在提高治疗效果和降低副作用。同时，文章还提供了参与试验的步骤，并强调了试验对我国肿瘤免疫治疗研究的重要性。通过参与试验，患者有望共创抗癌新篇章，为战胜宫颈癌贡献力量。

【舟山】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【舟山】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、宫颈癌hpv16：一种致命的威胁

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HPV16是其主要致病因素。HPV16型病毒感染与宫颈癌的发生密切相关，约70%的宫颈癌病例与HPV16感染有关。面对这一致命威胁，科学家们一直在寻找更有效的治疗手段。

二、免疫治疗：宫颈癌治疗的新突破

近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在宫颈癌治疗领域取得了显著成果。免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，攻击并消灭癌细胞，具有副作用小、疗效显著的特点。

三、宫颈癌hpv16免疫治疗试验：为患者带来新希望

【宫颈癌hpv16免疫治疗试验】是一项针对宫颈癌患者的临床试验，旨在评估新型免疫治疗药物在宫颈癌治疗中的疗效和安全性。该试验将为患者提供一种全新的治疗选择，有望改变宫颈癌治疗的现状。

四、试验亮点：个体化治疗，精准打击癌细胞

本次试验采用个体化治疗方案，根据患者病情和基因特点，量身定制免疫治疗药物。这种精准打击癌细胞的方法，不仅能提高治疗效果，还能降低副作用，为患者带来更好的生活质量。

五、加入临床试验，共创抗癌新篇章

参加【宫颈癌hpv16免疫治疗试验】，患者将有机会接触到最前沿的免疫治疗技术，为自身健康带来新的希望。以下是参与试验的步骤：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

根据自身病情和意愿，报名参加试验；

经过筛选，符合条件者将接受免疫治疗；

在专业医生的指导下，完成治疗并定期随访。

六、携手共创美好未来

【宫颈癌hpv16免疫治疗试验】不仅为患者提供了新的治疗选择，也为我国肿瘤免疫治疗领域的研究和发展积累了宝贵经验。让我们携手共进，为战胜宫颈癌这一疾病，共创美好未来。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，为您解答关于试验的疑问，助力您走向健康之路。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。