【舟山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床招募）

随着医疗科技的发展，实体瘤KRAS靶点靶向药物研究取得重大突破，为肿瘤患者带来新希望。本文介绍了KRAS靶点的重要性，列举了AMG510和MST-16等代表性临床试验，并说明了参加临床试验的益处及报名方式。全球好药网将持续关注抗癌新药研究，为患者提供最新资讯。

【舟山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称：TCR-T

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状： KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势：

【舟山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，抗癌药物的研究日新月异。在众多抗癌靶点中，KRAS靶点一直是肿瘤治疗的难点。近年来，针对实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药物的研究取得了重大突破，为肿瘤患者带来了新的希望。全球好药网紧跟国际抗癌前沿，为您带来实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的最新资讯。

二、KRAS靶点的重要性

KRAS基因是人体内的一种原癌基因，其突变会导致细胞生长、分裂失控，从而引发肿瘤。KRAS突变在多种癌症中均有发现，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。据统计，KRAS突变的患者在我国占到了所有癌症患者的近30%，因此，针对KRAS靶点的药物研究具有极高的临床价值。

三、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验

近年来，国内外多家药企纷纷投入到实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药物的研究中。以下是一些具有代表性的临床试验：

1. AMG510：由安进公司研发的AMG510是全球首个针对KRAS G12C突变的靶向药物。临床试验结果显示，AMG510在治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等实体瘤中具有显著的疗效。

2. MST-16：我国自主研发的KRAS G12C抑制剂MST-16，在临床试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，为我国KRAS突变患者带来了新的治疗选择。

四、招募对象及条件

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验目前正面向全球招募患者。以下为招募对象的简要条件：

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理学确诊的实体瘤患者，且KRAS基因突变。

3. 既往接受过至少一种系统性治疗，但病情进展或无法耐受。

4. 具有良好的器官功能，能够承受临床试验药物的治疗。

五、加入临床试验的益处

1. 获得最新的抗癌药物治疗：参加临床试验的患者可以率先使用到尚未上市的抗癌新药，这可能为患者带来更好的疗效。

2. 专业的医疗团队全程监护：临床试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗的安全性和有效性。

3. 减轻经济负担：参加临床试验的患者，部分费用将由试验主办方承担，从而减轻患者的经济压力。

六、如何报名参加临床试验

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，想要了解更多关于实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，标志着我国抗癌治疗迈入了新的阶段。全球好药网将继续关注抗癌新药的研究进展，为患者提供最新的临床试验信息。让我们共同期待，越来越多的抗癌新药能够为肿瘤患者带来希望和福祉。

入选标准

1) 18-75 岁，性别不限；

2) 有明确可测量病灶；

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者；

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性，突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例＞5%；

5) HLA 配型至少包含 A1101；

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分；

7) 标准治疗失败或不耐受患者；

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级（脱发除外），与最近一次化疗至少间隔 4 周；最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周；

9) 预计生存期≥3 个月；

10) 白细胞计数 3.5×109/L～10×109/L，淋巴细胞 1.0×109/L～3.2×109/L，血红蛋白浓度≥80g/L，血小板≥60×109/L；

11) 重要脏器功能基本正常：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱合度≥95%；肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min； ALT 和 AST≤3.0×ULN；血清胆红素≤2.0×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN；血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血细胞分离禁忌症；

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施；

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划，并积极配合；

15) 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病（GVHD），或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗；

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；

4) 任何在治疗期内有怀孕计划，具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断，以排除怀孕；

5) 哺乳期妇女；

6) 无法控制的活动性感染；

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性；

8) HIV 阳性；

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；

10) 有间质性肺病且≥2 度；

11) 临床上严重的心脏病（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常；

12) 不能控制的甲减、甲亢；

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史；

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；

16) 其他：研究者评估不宜入组。