【昌都】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球常见恶性肿瘤，精准医疗发展下，HER2靶点靶向药试验为患者带来新希望。本文介绍了HER2靶点靶向药试验的原理、优势及参与方式。试验通过精准识别HER2基因突变，提高疗效，减轻痛苦。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业医生，参加筛选，签署知情同意书后参与试验。HER2靶点靶向药试验为肺癌患者提供新的治疗选择，助力抗击肺癌。

【昌都】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【昌都】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着精准医疗的不断发展，靶向治疗成为了抗击肺癌的新希望。HER2靶点靶向药试验，作为一种新兴的精准治疗方式，为非小细胞肺癌患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍HER2靶点靶向药试验，并告诉您如何参与这项试验。

二、什么是非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种癌基因，其过度表达会导致细胞异常生长和分化，进而引发癌症。非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在寻找针对HER2基因突变的肺癌患者，通过使用HER2靶向药物进行治疗，以期提高治疗效果，减轻患者痛苦。

三、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药试验通过精准识别患者体内的HER2基因突变，有针对性地进行治疗，避免了传统化疗药物的毒副作用。

2. 提高疗效：研究表明，HER2靶向药物在治疗HER2阳性的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效，可显著延长患者的生存期。

3. 减轻痛苦：与传统化疗相比，HER2靶向药物治疗副作用较小，患者生活质量得到提高。

四、如何参与非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，包括试验目的、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应向专业医生咨询，评估自身是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合试验条件的患者，需参加筛选，包括基因检测、影像学检查等，以确认是否为HER2阳性患者。

4. 签署知情同意书：筛选合格的患者，需签署知情同意书，明确试验的目的、过程、风险等。

5. 参加试验：签署知情同意书后，患者将正式参加非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，接受针对性的治疗。

五、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方式。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询并参与试验，共同抗击肺癌，迎接健康生活。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶