【临沂】胆管癌MET免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文概述了胆管癌这一罕见恶性肿瘤，并介绍了全球好药网与权威医疗机构合作的【胆管癌MET免疫治疗试验】，为患者提供新的治疗选择。胆管癌早期症状不明显，传统治疗效果有限。该试验通过抑制肿瘤细胞表面的MET受体，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，实现精准、个性化的治疗。文中详细介绍了试验的参与条件和流程，以及全球好药网在抗癌新药研发中的重要作用。符合条件的患者可拨打咨询热线参与试验。

【临沂】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【临沂】胆管癌MET免疫治疗免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，传统治疗手段往往效果有限。如今，全球好药网携手权威医疗机构，推出【胆管癌MET免疫治疗试验】，为患者带来全新的治疗选择。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解如何参与，共同开启抗癌新篇章。

胆管癌概述

胆管癌起源于肝脏和肠道之间的胆管上皮细胞，根据发生部位的不同，可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。胆管癌早期症状不明显，容易被忽视，发现时往往已处于中晚期，治疗难度较大。目前，手术、化疗和放疗是胆管癌的主要治疗手段，但效果并不理想。

【胆管癌MET免疫治疗试验】简介

【胆管癌MET免疫治疗试验】是一项针对胆管癌患者的新型免疫治疗研究。该试验通过抑制肿瘤细胞表面的MET受体，增强患者自身免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，从而有效控制病情，延长生存期。与传统治疗相比，免疫治疗具有毒副作用小、疗效持久等优点。

试验亮点：精准治疗，个性化方案

【胆管癌MET免疫治疗试验】注重个体化治疗，根据患者的病情、基因检测结果等制定个性化方案。试验过程中，患者将接受专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗方案的精准性和有效性。

参与条件及流程

为了确保试验的顺利进行，以下为参与【胆管癌MET免疫治疗试验】的基本条件和流程：

参与条件：年龄18-75岁，经病理学检查确认为胆管癌患者，未曾接受过免疫治疗，无严重心、肝、肾功能不全等。

参与流程：患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，经专业医生评估后，符合条件的患者将被纳入试验。

全球好药网：助力抗癌新药研发

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床研究动态。在【胆管癌MET免疫治疗试验】中，全球好药网携手权威医疗机构，为患者提供全方位的服务和支持。

温馨提示

【胆管癌MET免疫治疗试验】为胆管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索这一新型免疫治疗手段。如果您或您的亲友符合条件，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将在第一时间为您提供专业解答和帮助。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。