【杭州】宫颈癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤的严重性，并介绍了宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验这一新型治疗手段，为晚期宫颈癌患者带来新希望。试验通过使用患者自身免疫细胞，提高治疗效果，具有安全性高、靶向性强、效果持久等优势。同时，文章还提供了参与试验的必要信息和全球好药网作为信息交流平台的帮助，旨在为宫颈癌患者提供治疗信息和希望。

【杭州】宫颈癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【杭州】宫颈癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、宫颈癌：女性健康的无声“杀手”

宫颈癌，作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在我国呈逐年上升趋势。据统计，每年约有10万女性被诊断出患有宫颈癌，严重威胁着女性的生命健康。宫颈癌早期症状不明显，容易被忽略，导致许多患者在发现时已到了晚期，错过了最佳治疗时机。

二、宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验：新的治疗希望

近年来，随着生物科技的发展，细胞治疗成为了癌症治疗领域的一大热点。宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验，作为一种全新的治疗手段，为晚期宫颈癌患者带来了新的生存希望。

该试验通过提取患者自身的免疫细胞，进行体外扩增和激活，使其具有更强的识别和杀死癌细胞的能力，再回输到患者体内，从而提高治疗效果。与传统治疗方法相比，宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验具有以下优势：

细胞治疗使用的是患者自身免疫细胞，避免了免疫排斥和副作用，治疗过程安全可靠。

经过体外扩增和激活的免疫细胞，能精准识别并杀死癌细胞，减少对正常组织的损伤。

细胞治疗可以激活患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效应，提高患者生存质量。

三、参与宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验：您需要了解的信息

如果您或您的家人正在遭受宫颈癌的困扰，不妨了解一下宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验。以下是参与试验前您需要了解的信息：

患者需经病理确诊为宫颈癌，且无法手术切除或化疗、放疗无效的患者。此外，患者还需满足一定的身体条件，具体可咨询专业医生。

治疗过程包括细胞采集、体外扩增和激活、回输等环节。整个过程无需开刀，患者痛苦小，恢复快。

虽然细胞治疗具有较高的安全性，但仍有可能会出现发热、寒战、乏力等副作用。专业医生会在治疗过程中密切监测患者病情，及时处理相关风险。

四、全球好药网：助力宫颈癌患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验感兴趣，可通过我们的咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

在这里，我们期待每一位宫颈癌患者都能找到适合自己的治疗方法，重拾战胜病魔的信心。让我们一起努力，点亮生命的希望之光！

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。