【儋州】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】的概念、重要性及参与方法。该试验允许不同癌种和靶点的患者参与，扩大了受益人群，实现了个性化治疗，并加速了新药研发。参与试验需了解信息、咨询专家、报名并接受筛选。文中还强调了参与临床试验时应注意事项，并提供了全球好药网咨询热线，以帮助患者了解更多临床试验信息。

【儋州】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【儋州】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向药物治疗因其精准打击癌细胞、减少对正常细胞损伤的特点，越来越受到关注。然而，传统的靶向药物试验往往局限于特定癌种或特定靶点。如今，【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】正在为癌症患者打开一扇新的大门。

这类试验的特点是，无论患者的癌症类型是什么，也不管其肿瘤的分子靶点为何，都有机会参与到这一创新药物的临床试验中。这意味着，更多患者将有机会接触到最新的抗癌技术，为自己争取到更多的治疗希望。

二、为何不限癌种、不限靶点的临床试验如此重要？

癌症是一种极其复杂的疾病，每种类型的癌症都有其独特的生物学特征。然而，由于肿瘤的异质性，即使是同一种癌症，在不同患者身上的表现形式和治疗方法也可能大相径庭。因此，【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】的出现，具有以下重要意义：

扩大受益人群：不受特定癌种或靶点限制，更多患者能够参与到新药试验中，享受创新疗法带来的希望。

个性化治疗：通过精准检测，为患者匹配最适合的治疗方案，提高治疗效果。

加快新药研发：通过大规模的试验，收集更多数据，加速新药的研发和上市进程。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

如果您或您的家人正面临癌症的困扰，希望尝试最新的靶向药物治疗，以下是参与试验的基本步骤：

了解信息：通过全球好药网等平台，获取最新的临床试验信息，了解试验药物的特点和适应症。

咨询专家：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解自己是否适合参与试验。

报名参与：在了解相关信息后，如果您符合条件，可以通过全球好药网提交报名信息，等待进一步安排。

临床试验：在通过筛选后，您将参与到临床试验中，接受药物治疗，并定期进行评估。

四、临床试验中的注意事项

参与临床试验是一项严肃的决定，以下是一些您需要注意的事项：

充分了解：在决定参与试验前，务必充分了解试验药物的作用机制、可能的不良反应以及临床试验的目的和流程。

遵循指导：在临床试验过程中，严格遵守医生的指导，及时报告任何不适或副作用。

保持沟通：与研究人员保持良好的沟通，及时反馈治疗效果和身体变化。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与临床试验，患者不仅可以为自己争取到更多的治疗机会，还能为癌症研究贡献宝贵的经验。如果您希望了解更多临床试验信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业、详尽的咨询服务。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。